Pjan ta' Taħriġ tal-Mixja Megħjuna minn Robot għal Pazjenti f'Perjodu ta' Irkupru ta' Poststroke: Prova Ikkontrollata Randomizzata Uniku Blind
Sfond
Disfunzjoni tal-mixi teżisti fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti wara puplesija.L-evidenza dwar it-taħriġ tal-mixi f'ġimagħtejn hija skarsa f'ambjenti limitati bir-riżorsi;dan l-istudju sar biex jinvestiga l-effetti ta 'pjan ta' taħriġ tal-mixi assistit minn robot għal żmien qasir għal pazjenti bi puplesija.
Metodi
85 pazjent ġew assenjati b'mod każwali għal wieħed miż-żewġ gruppi ta' trattament, b'31 pazjent li kienu qed jirtiraw qabel it-trattament.Il-programm ta' taħriġ kien jinkludi 14-il sessjoni ta' sagħtejn, għal ġimgħatejn konsekuttivi.Pazjenti allokati għall-grupp ta' taħriġ tal-mixi assistit minn robot ġew ittrattati bl-użu tas-Sistema ta' Taħriġ u Evalwazzjoni tal-Mixi A3 minn NX (grupp RT,n= 27).Grupp ieħor ta’ pazjenti ġie allokat għall-grupp ta’ taħriġ konvenzjonali għall-mixi fuq l-art (grupp PT,n= 27).Il-kejl tar-riżultat ġie vvalutat bl-użu tal-analiżi tal-mixi tal-parametru tal-ħin-spazju, il-Valutazzjoni Fugl-Meyer (FMA), u l-punteġġi tat-test Timed Up and Go (TUG).
Riżultati
Fl-analiżi tal-parametru tal-ħin-spazju tal-mixi, iż-żewġ gruppi ma wrew l-ebda tibdil sinifikanti fil-parametri tal-ħin, iżda l-grupp RT wera effett sinifikanti fuq bidliet fil-parametri spazjali (tul tal-pass, veloċità tal-mixja, u angolu ta 'toe out,P< 0.05).Wara t-taħriġ, il-punteġġi FMA (20.22 ± 2.68) tal-grupp PT u l-punteġġi FMA (25.89 ± 4.6) tal-grupp RT kienu sinifikanti.Fit-test Timed Up and Go, il-punteġġi FMA tal-grupp PT (22.43 ± 3.95) kienu sinifikanti, filwaqt li dawk fil-grupp RT (21.31 ± 4.92) ma kinux.It-tqabbil bejn il-gruppi ma żvela l-ebda differenzi sinifikanti.
Konklużjoni
Kemm il-grupp RT kif ukoll il-grupp PT jistgħu jtejbu parzjalment l-abbiltà tal-mixi tal-pazjenti bi puplesija fi żmien ġimagħtejn.
1. Introduzzjoni
Il-puplesija hija kawża ewlenija ta' diżabilità.Studji preċedenti rrappurtaw li, 3 xhur wara l-bidu, terz tal-pazjenti li baqgħu ħajjin jibqgħu dipendenti fuq is-siġġu tar-roti u l-veloċità tal-mixi u r-reżistenza huma mnaqqsa b’mod sinifikanti f’madwar 80% tal-pazjenti ambulatorji1–3].Għalhekk, biex tgħin ir-ritorn sussegwenti tal-pazjenti fis-soċjetà, ir-restawr tal-funzjoni tal-mixi huwa l-għan ewlieni ta 'riabilitazzjoni bikrija [4].
Sal-lum, l-aktar għażliet ta 'trattament effettivi (frekwenza u tul) għat-titjib tal-mixi kmieni wara l-puplesija, kif ukoll titjib apparenti u tul ta' żmien, għadhom is-suġġett ta 'dibattitu.5].Minn naħa waħda, ġie osservat li metodi ripetittivi speċifiċi għall-kompitu b'intensità ogħla tal-mixi jistgħu jwasslu għal titjib akbar fil-mixi ta 'pazjenti b'puplesija.6].Speċifikament, ġie rrappurtat li n-nies li rċevew taħlita ta’ taħriġ tal-mixi assistit bl-elettriku u terapija fiżika wara puplesija wrew titjib akbar minn dawk li rċevew biss taħriġ regolari tal-mixi, speċjalment fl-ewwel 3 xhur wara puplesija, u kienu aktar probabbli li jiksbu mixi indipendenti [7].Min-naħa l-oħra, għal parteċipanti ta 'puplesija subakuta b'disturb tal-mixi moderat għal sever, il-varjetà ta' interventi konvenzjonali ta 'taħriġ tal-mixi hija rrappurtata li hija aktar effettiva minn taħriġ tal-mixi assistit minn robots.8,9].Barra minn hekk, hemm evidenza li l-prestazzjoni tal-mixi se titjieb irrispettivament minn jekk it-taħriġ tal-mixi jużax taħriġ tal-mixi robotiku jew eżerċizzju fuq l-art [10].
Sa mill-aħħar tal-2019, skont il-poloz tal-assigurazzjoni medika domestiċi u lokali taċ-Ċina, fil-biċċa l-kbira tal-partijiet taċ-Ċina, jekk l-assigurazzjoni medika tintuża biex tħallas lura l-ispejjeż tal-isptar, pazjenti b'puplesija jistgħu biss jiġu rikoverati l-isptar għal ġimgħatejn.Minħabba li l-waqfa konvenzjonali ta '4 ġimgħat fl-isptar tnaqqset għal ġimgħatejn, huwa importanti li jiġu żviluppati metodi ta' riabilitazzjoni aktar preċiżi u effettivi għal pazjenti bikrija ta 'puplesija.Biex neżaminaw din il-kwistjoni, qabbilna l-effetti ta 'pjan ta' trattament bikri li jinvolvi taħriġ robotiku tal-mixi (RT) ma 'taħriġ konvenzjonali tal-mixi fuq l-art (PT) biex jiddeterminaw l-aktar pjan ta' trattament ta 'benefiċċju għat-titjib tal-mixi.
Din kienet prova kkontrollata randomised b'ċentru wieħed, single blind.L-istudju ġie approvat mill-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija taċ-Ċina (IRB, Bord ta 'Reviżjoni Istituzzjonali) (Nru 2020-KY627).Il-kriterji ta 'inklużjoni kienu kif ġej: l-ewwel puplesija ta' l-arterja ċerebrali tan-nofs (dokumentata minn skan tat-tomografija kompjuterizzata jew immaġini ta 'reżonanza manjetika);ħin mill-bidu tal-puplesija ta' inqas minn 12-il ġimgħa;stadju ta' Brunnstrom tal-funzjoni ta' l-estremità t'isfel li kien mill-istadju III sa l-istadju IV;Punteġġ tal-Valutazzjoni Konjittiva ta' Montreal (MoCA) ≥ 26 punt, kapaċi jikkoopera mat-tlestija tat-taħriġ ta' riabilitazzjoni u kapaċi jesprimi b'mod ċar sentimenti dwar it-taħriġ [11];ta' 35-75 sena, raġel jew mara;u ftehim biex tipparteċipa fil-prova klinika, billi tipprovdi kunsens infurmat bil-miktub.
Il-kriterji ta' esklużjoni kienu dawn li ġejjin: attakk iskemiku temporanju;leżjonijiet preċedenti fil-moħħ, irrispettivament mill-etjoloġija;preżenza ta 'negliġenza evalwata bl-użu tat-Test tal-Qniepen (differenza ta' ħamsa minn 35 qniepen barra bejn in-naħat tal-lemin u tax-xellug tindika negliġenza emispazjali) [12,13];afasja;eżami newroloġiku biex tiġi vvalutata l-preżenza ta’ indeboliment somatosensorju klinikament rilevanti;spastiċità severa li taffettwa l-estremitajiet t'isfel (punteġġ fuq skala Ashworth modifikat akbar minn 2);eżami kliniku biex tiġi vvalutata l-preżenza ta 'aprassja bil-mutur tal-parti t'isfel (bi żbalji ta' moviment ta 'tipi ta' moviment tar-riġlejn ikklassifikati bl-użu tal-kriterji li ġejjin: movimenti skomdi fin-nuqqas ta 'movimenti bażiċi u defiċits sensorji, atassja, u ton normali tal-muskoli);dissoċjazzjoni awtomatika involontarja;varjazzjonijiet skeletriċi tar-riġlejn t'isfel, deformitajiet, anormalitajiet anatomiċi, u indeboliment fil-ġogi b'kawżi varji;infezzjoni lokali tal-ġilda jew ħsara taħt il-ġog tal-ġenbejn tar-riġlejn t'isfel;pazjenti b'epilessija, li fihom il-kundizzjoni tagħhom ma kinitx ikkontrollata b'mod effettiv;kombinazzjoni ta 'mard sistemiku serju ieħor, bħal disfunzjoni kardjopulmonari severa;parteċipazzjoni fi provi kliniċi oħra fi żmien xahar qabel il-prova;u n-nuqqas li jiġi ffirmat il-kunsens infurmat.Is-suġġetti kollha kienu voluntiera, u kollha pprovdew kunsens infurmat bil-miktub biex jipparteċipaw fl-istudju, li sar skont id-Dikjarazzjoni ta 'Ħelsinki u approvat mill-Kumitat tal-Etika tal-Ewwel Sptar Affiljat mal-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija taċ-Ċina.
Qabel it-test, aħna assenjati b'mod każwali parteċipanti eliġibbli għal żewġ gruppi.Aħna assenjati pazjenti għal wieħed minn żewġ gruppi ta 'trattament ibbażati fuq l-iskema ta' randomizzazzjoni ristretta ġġenerata mis-softwer.Investigaturi li ddeterminaw jekk pazjent kienx eliġibbli għall-inklużjoni fil-prova ma kinux jafu għal liema grupp (assenjazzjoni moħbija) il-pazjent kien se jiġi assenjat għalih meta jieħu d-deċiżjoni tagħhom.Investigatur ieħor ivverifika l-allokazzjoni korretta tal-pazjenti skont it-tabella ta’ randomizzazzjoni.Minbarra t-trattamenti inklużi fil-protokoll ta 'studju, iż-żewġ gruppi ta' pazjenti rċevew 0.5 sigħat ta 'fiżjoterapija konvenzjonali kuljum, u ma saret l-ebda tip ieħor ta' riabilitazzjoni.
2. Metodi
2.1.Disinn ta' Studju
Din kienet prova kkontrollata randomised b'ċentru wieħed, single blind.L-istudju ġie approvat mill-Ewwel Sptar Affiljat tal-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija taċ-Ċina (IRB, Bord ta 'Reviżjoni Istituzzjonali) (Nru 2020-KY627).Il-kriterji ta 'inklużjoni kienu kif ġej: l-ewwel puplesija ta' l-arterja ċerebrali tan-nofs (dokumentata minn skan tat-tomografija kompjuterizzata jew immaġini ta 'reżonanza manjetika);ħin mill-bidu tal-puplesija ta' inqas minn 12-il ġimgħa;stadju ta' Brunnstrom tal-funzjoni ta' l-estremità t'isfel li kien mill-istadju III sa l-istadju IV;Punteġġ tal-Valutazzjoni Konjittiva ta' Montreal (MoCA) ≥ 26 punt, kapaċi jikkoopera mat-tlestija tat-taħriġ ta' riabilitazzjoni u kapaċi jesprimi b'mod ċar sentimenti dwar it-taħriġ [11];ta' 35-75 sena, raġel jew mara;u ftehim biex tipparteċipa fil-prova klinika, billi tipprovdi kunsens infurmat bil-miktub.
Il-kriterji ta' esklużjoni kienu dawn li ġejjin: attakk iskemiku temporanju;leżjonijiet preċedenti fil-moħħ, irrispettivament mill-etjoloġija;preżenza ta 'negliġenza evalwata bl-użu tat-Test tal-Qniepen (differenza ta' ħamsa minn 35 qniepen barra bejn in-naħat tal-lemin u tax-xellug tindika negliġenza emispazjali) [12,13];afasja;eżami newroloġiku biex tiġi vvalutata l-preżenza ta’ indeboliment somatosensorju klinikament rilevanti;spastiċità severa li taffettwa l-estremitajiet t'isfel (punteġġ fuq skala Ashworth modifikat akbar minn 2);eżami kliniku biex tiġi vvalutata l-preżenza ta 'aprassja bil-mutur tal-parti t'isfel (bi żbalji ta' moviment ta 'tipi ta' moviment tar-riġlejn ikklassifikati bl-użu tal-kriterji li ġejjin: movimenti skomdi fin-nuqqas ta 'movimenti bażiċi u defiċits sensorji, atassja, u ton normali tal-muskoli);dissoċjazzjoni awtomatika involontarja;varjazzjonijiet skeletriċi tar-riġlejn t'isfel, deformitajiet, anormalitajiet anatomiċi, u indeboliment fil-ġogi b'kawżi varji;infezzjoni lokali tal-ġilda jew ħsara taħt il-ġog tal-ġenbejn tar-riġlejn t'isfel;pazjenti b'epilessija, li fihom il-kundizzjoni tagħhom ma kinitx ikkontrollata b'mod effettiv;kombinazzjoni ta 'mard sistemiku serju ieħor, bħal disfunzjoni kardjopulmonari severa;parteċipazzjoni fi provi kliniċi oħra fi żmien xahar qabel il-prova;u n-nuqqas li jiġi ffirmat il-kunsens infurmat.Is-suġġetti kollha kienu voluntiera, u kollha pprovdew kunsens infurmat bil-miktub biex jipparteċipaw fl-istudju, li sar skont id-Dikjarazzjoni ta 'Ħelsinki u approvat mill-Kumitat tal-Etika tal-Ewwel Sptar Affiljat mal-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija taċ-Ċina.
Qabel it-test, aħna assenjati b'mod każwali parteċipanti eliġibbli għal żewġ gruppi.Aħna assenjati pazjenti għal wieħed minn żewġ gruppi ta 'trattament ibbażati fuq l-iskema ta' randomizzazzjoni ristretta ġġenerata mis-softwer.Investigaturi li ddeterminaw jekk pazjent kienx eliġibbli għall-inklużjoni fil-prova ma kinux jafu għal liema grupp (assenjazzjoni moħbija) il-pazjent kien se jiġi assenjat għalih meta jieħu d-deċiżjoni tagħhom.Investigatur ieħor ivverifika l-allokazzjoni korretta tal-pazjenti skont it-tabella ta’ randomizzazzjoni.Minbarra t-trattamenti inklużi fil-protokoll ta 'studju, iż-żewġ gruppi ta' pazjenti rċevew 0.5 sigħat ta 'fiżjoterapija konvenzjonali kuljum, u ma saret l-ebda tip ieħor ta' riabilitazzjoni.
2.1.1.RT Group
Pazjenti assenjati għal dan il-grupp għaddew minn taħriġ tal-mixi permezz tas-Sistema ta 'Taħriġ u Evalwazzjoni tal-Mixi A3 (NX, iċ-Ċina), li hija robot tal-mixi elettromekkaniku mmexxi li jipprovdi taħriġ tal-mixi ripetibbli, ta' intensità għolja u speċifiku għall-kompitu.Sar taħriġ ta’ eżerċizzju awtomatizzat fuq treadmills.Pazjenti li ma pparteċipawx fil-valutazzjoni għaddew minn trattament sorveljat b'veloċità tat-treadmill aġġustata u appoġġ għall-piż.Din is-sistema kienet tinvolvi sistemi dinamiċi u statiċi ta 'telf ta' piż, li jistgħu jissimulaw bidliet reali fiċ-ċentru tal-gravità meta jimxu.Hekk kif il-funzjonijiet jitjiebu, il-livelli ta 'appoġġ tal-piż, veloċità tat-treadmill, u forza ta' gwida huma kollha aġġustati biex iżommu n-naħa dgħajfa tal-muskoli estensuri tal-irkoppa matul il-pożizzjoni wieqfa.Il-livell ta 'appoġġ tal-piż jitnaqqas gradwalment minn 50% għal 0%, u l-forza ta' gwida titnaqqas minn 100% għal 10% (billi titnaqqas il-forza ta 'gwida, li tintuża kemm fil-fażi wieqfa kif ukoll fit-tbandil, il-pazjent huwa sfurzat juża il-muskoli tal-ġenbejn u l-irkoppa biex jipparteċipaw b'mod aktar attiv fil-proċess tal-mixi) [14,15].Barra minn hekk, skont it-tolleranza ta 'kull pazjent, il-veloċità tat-treadmill (minn 1.2 km / h) żdiedet b'0.2 sa 0.4 km / h għal kull kors ta' trattament, sa 2.6 km / h.It-tul effettiv għal kull RT kien ta' 50 minuta.
2.1.2.Grupp PT
It-taħriġ konvenzjonali tal-mixi fuq l-art huwa bbażat fuq tekniki tradizzjonali ta 'terapija newroiżviluppali.Din it-terapija kienet tinvolvi l-prattika tal-bilanċ bil-qiegħda bil-wieqfa, trasferiment attiv, bilqiegħda bil-wieqfa, u taħriġ intensiv għal pazjenti b'disturbi sensorjomotori.Bit-titjib tal-funzjonament fiżiku, it-taħriġ tal-pazjenti żdied aktar f'diffikultà, inkluż taħriġ dinamiku tal-bilanċ bil-wieqfa, fl-aħħar żviluppa f'taħriġ tal-mixi funzjonali, filwaqt li kompla jwettaq taħriġ intensiv [16].
Il-pazjenti ġew assenjati għal dan il-grupp għal taħriġ fuq il-mixi fuq l-art (ħin effettiv ta '50 minuta għal kull lezzjoni), immirat lejn it-titjib tal-kontroll tal-qagħda waqt il-mixi, it-trasferiment tal-piż, il-fażi bil-wieqfa, l-istabbiltà tal-fażi ta' swing ħieles, il-kuntatt sħiħ tal-għarqub u l-mod tal-mixi.L-istess terapista mħarreġ ikkura lill-pazjenti kollha f'dan il-grupp u standardizza l-prestazzjoni ta 'kull eżerċizzju skont il-ħiliet tal-pazjent (jiġifieri, il-kapaċità li jipparteċipa b'mod progressiv u aktar attiv waqt il-mixi) u l-intensità tat-tolleranza, kif deskritt qabel għall-grupp RT.
2.2.Proċeduri
Il-parteċipanti kollha għaddew minn programm ta’ taħriġ li jikkonsisti f’kors ta’ sagħtejn (inkluż perjodu ta’ mistrieħ) kuljum għal 14-il jum konsekuttiv.Kull sessjoni ta’ taħriġ kienet tikkonsisti f’żewġ perjodi ta’ taħriġ ta’ 50 minuta, b’perjodu wieħed ta’ mistrieħ ta’ 20 minuta bejniethom.Il-pazjenti ġew evalwati fil-linja bażi u wara ġimgħa u ġimagħtejn (endpoint primarju).L-istess ratatur ma kellux għarfien tal-assenjazzjoni tal-grupp u evalwa l-pazjenti kollha.Aħna ttestjajna l-effettività tal-proċedura blinding billi tlabna lill-evalwatur jagħmel raden edukat.
2.3.Riżultati
Ir-riżultati ewlenin kienu punteġġi FMA u punteġġi tat-test TUG qabel u wara t-taħriġ.L-analiżi tal-mixi tal-parametru tal-ħin-spazju saret ukoll bl-użu ta’ sistema ta’ valutazzjoni tal-funzjoni tal-bilanċ (mudell: AL-080, Anhui Aili Intelligent Technology Co, Anhui, iċ-Ċina) [17], inkluż ħin ta' stennija (s), ħin ta' fażi ta' pożizzjoni waħda (s), ħin ta' fażi ta' pożizzjoni doppja (s), ħin ta' fażi ta' swing (s), ħin ta' fażi ta' pożizzjoni (s), tul ta' stennija (ċm), veloċità tal-mixja (m/ s), kadenza (passi / min), wisa 'mixi (ċm), u toe out angolu (deg).
F'dan l-istudju, il-proporzjon ta 'simetrija bejn il-parametri ta' spazju/ħin bilaterali jista 'jintuża biex jidentifika faċilment il-grad ta' simetrija bejn in-naħa affettwata u n-naħa l-inqas affettwata.Il-formula għall-proporzjon tas-simetrija miksuba mill-proporzjon tas-simetrija hija kif ġej [18]:
Meta n-naħa affettwata tkun simmetrika man-naħa l-inqas affettwata, ir-riżultat tal-proporzjon ta 'simetrija huwa 1. Meta l-proporzjon ta' simetrija huwa akbar minn 1, id-distribuzzjoni tal-parametri li tikkorrispondi man-naħa affettwata hija relattivament għolja.Meta l-proporzjon tas-simetrija huwa inqas minn 1, id-distribuzzjoni tal-parametri li tikkorrispondi man-naħa l-inqas affettwata hija ogħla.
2.4.Analiżi Statistika
Intuża softwer ta' analiżi statistika SPSS 18.0 biex janalizza d-dejta.It-test Kolmogorov-Smirnov intuża biex jevalwa s-suppożizzjoni tan-normalità.Il-karatteristiċi tal-parteċipanti f'kull grupp ġew ittestjati bl-użu indipendentit-testijiet għal varjabbli distribwiti normalment u Mann–WhitneyUtestijiet għal varjabbli mhux distribwiti b'mod normali.It-test tal-grad iffirmat Wilcoxon intuża biex iqabbel il-bidliet qabel u wara t-trattament bejn iż-żewġ gruppi.Pvaluri < 0.05 tqiesu li jindikaw sinifikat statistiku.
3. Riżultati
Minn April 2020 sa Diċembru 2020, total ta’ 85 voluntier li ssodisfaw il-kriterji ta’ eliġibilità bi puplesija kronika ffirmaw biex jipparteċipaw fl-esperiment.Ġew assenjati b'mod każwali lill-grupp PT (n= 40) u l-grupp RT (n= 45).31 pazjent ma rċevewx l-intervent assenjat (irtirar qabel it-trattament) u ma setgħux jiġu kkurati għal diversi raġunijiet personali u l-limitazzjonijiet tal-kundizzjonijiet tal-iskrinjar kliniku.Fl-aħħar, 54 parteċipant li laħqu l-kriterji ta’ eliġibilità pparteċipaw fit-taħriġ (grupp PT,n= 27;Grupp RT,n= 27).Fiha tidher flow chart imħallta li turi d-disinn tar-riċerkaFigura 1.Ma ġew irrappurtati l-ebda avvenimenti avversi serji jew perikli kbar.
Id-dijagramma tal-fluss tal-konsorti tal-istudju.
3.1.Linja bażi
Fil-valutazzjoni bażi, ma ġew osservati l-ebda differenzi sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi f’termini ta’ età (P= 0.14), ħin tal-bidu tal-puplesija (P= 0.47), punteġġi FMA (P= 0.06), u punteġġi TUG (P= 0.17).Il-karatteristiċi demografiċi u kliniċi tal-pazjenti huma murija fit-TabelliTabelli11uu22.
Tabella 1
Karatteristiċi tal-linja bażi tal-pazjenti.
| RT (n= 27) | PT (n= 27) | |
|---|---|---|
| Età (SD, medda) | 57.89 (10.08) | 52.11 (5.49) |
| Ġimgħat wara puplesija (SD, medda) | 7.00 (2.12) | 7.89 (2.57) |
| Sess (M/F) | 18/9 | 12/15 |
| In-naħa tal-puplesija (L/R) | 12/15 | 18/9 |
| Tip ta’ puplesija (iskemiku/emorraġiku) | 15/12 | 18/9 |
RT: taħriġ tal-mixi assistit minn robot;PT: terapija fiżika.Sommarju tal-valuri medji (SD) għal varjabbli demografiċi u miżuri kliniċi għall-gruppi RT u PT.
Tabella 2
Bidliet fir-Riżultati Primarji u Sekondarji fi Ġimgħatejn.
| PT (n= 27) Medja (SD) | RT (n= 27) Medja (SD) | Bejn il-gruppi | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pre | Post | P | Pre | Post | P | P | |
| FMA | 17.0 (2.12) | 20.22 (2.68) | <0.01 | 21.3 (5.34) | 25.89 (4.60) | 0.02 | 0.26 |
| TUG | 26.8 (5.09) | 22.43 (3.95) | <0.01 | 23.4 (6.17) | 21.31 (4.92) | 0.28 | 0.97 |
| Parametri tal-ħin | |||||||
| Ħin tal-LENTI | 1.75 (0.41) | 1.81 (0.42) | 0.48 | 1.84 (0.37) | 2.27 (1.19) | 0.37 | 0.90 |
| Pożizzjoni waħda | 0.60 (0.12) | 0.65 (0.17) | 0.40 | 0.66 (0.09) | 0.94 (0.69) | 0.14 | 0.63 |
| Pożizzjoni doppja | 0.33 (0.13) | 0.36 (0.13) | 0.16 | 0.37 (0.15) | 0.40 (0.33) | 0.44 | 0.15 |
| Fażi ta 'swing | 0.60 (0.12) | 0.65 (0.17) | 0.40 | 0.66 (0.09) | 0.94 (0.69) | 0.14 | 0.63 |
| Fażi tal-pożizzjoni | 1.14 (0.33) | 1.16 (0.29) | 0.37 | 1.14 (0.28) | 1.39 (0.72) | 0.29 | 0.90 |
| Parametri spazjali | |||||||
| Tul tal-LENTI | 122.42 (33.09) | 119.49 (30.98) | 0.59 | 102.35 (46.14) | 91.74 (39.05) | 0.03 | 0.48 |
| Veloċità tal-mixja | 74.37 (30.10) | 71.04 (32.90) | 0.31 | 61.58 (36.55) | 54.69 (37.31) | 0.03 | 0.63 |
| Kadenza | 57.53 (14.33) | 55.17 (13.55) | 0.44 | 50.29 (12.00) | 53.04 (16.90) | 0.44 | 0.12 |
| Wisa' tal-mixja | 30.49 (7.97) | 33.51 (8.31) | 0.02 | 29.92 (7.02) | 33.33 (8.90) | 0.21 | 0.57 |
| Angolu ta 'toe out | 12.86 (5.79) | 11.57 (6.50) | 0.31 | 11.53 (9.05) | 18.89 (12.02) | 0.01 | 0.00 |
Sommarju tal-valuri medji (SD) għal bidliet (wara, qabel) fil-varjabbli tar-riżultat primarju u sekondarju għall-gruppi RT u PT.
3.2.Riżultat
Għalhekk, l-analiżi finali inkludew 54 pazjent: 27 fil-grupp RT u 27 fil-grupp PT.L-età, ġimgħat wara l-puplesija, is-sess, in-naħa tal-puplesija, u t-tip ta’ puplesija ma kinux differenti b’mod sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi (araTabella 1).Aħna tkejjel it-titjib billi kkalkola d-differenza bejn il-linja bażi u l-punteġġi ta 'ġimgħatejn ta' kull grupp.Minħabba li d-dejta ma kinitx normalment imqassma, il-Mann–WhitneyUtest intuża biex iqabbel il-kejl tal-linja bażi u ta' wara t-taħriġ bejn iż-żewġ gruppi.Ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti bejn il-gruppi fl-ebda kejl tar-riżultat qabel it-trattament.
Wara 14-il sessjoni ta' taħriġ, iż-żewġ gruppi wrew titjib sinifikanti f'mill-inqas miżura waħda tar-riżultat.Barra minn hekk, il-grupp PT wera titjib fil-prestazzjoni ferm akbar (araTabella 2).Rigward il-punteġġi FMA u TUG, it-tqabbil tal-punteġġi qabel u wara ġimgħatejn ta’ taħriġ wera differenzi sinifikanti fi ħdan il-grupp PT (P< 0.01) (araTabella 2) u differenzi sinifikanti fil-grupp RT (FMA,P= 0.02), iżda r-riżultati tat-TUG (P= 0.28) ma wrew l-ebda differenza.It-tqabbil bejn il-gruppi wera li ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi fil-punteġġi FMA (P= 0.26) jew punteġġi TUG (P= 0.97).
Rigward l-analiżi tal-mixi tal-parametru tal-ħin, fit-tqabbil bejn il-grupp, ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti qabel u wara kull parti taż-żewġ gruppi affettwati n-naħa (P> 0.05).Fil-paragun intragrupp tal-fażi tat-tbandil kontralaterali, il-grupp RT kien statistikament sinifikanti (P= 0.01).Fis-simetrija taż-żewġ naħat tar-riġlejn t'isfel qabel u wara ġimgħatejn ta 'taħriġ fil-perjodu bil-wieqfa u l-perjodu ta' swing, il-grupp RT kien statistikament sinifikanti fl-analiżi intragrupp (P= 0.04).Barra minn hekk, il-fażi ta 'pożizzjoni, il-fażi ta' swing, u l-proporzjon ta 'simetrija tan-naħa l-inqas affettwata u n-naħa affettwata ma kinux sinifikanti fi ħdan u bejn il-gruppi (P> 0.05) (araFigura 2).
Il-bar vojta tirrappreżenta l-grupp PT, il-bar djagonali tirrappreżenta l-grupp RT, il-bar tad-dawl tirrappreżenta qabel it-trattament, u l-bar aktar skur tirrappreżenta wara t-trattament.∗P< 0.05.
Rigward l-analiżi tal-mixi tal-parametru spazjali, qabel u wara ġimgħatejn ta 'taħriġ, kien hemm differenza sinifikanti fil-wisa' tal-mixi fuq in-naħa affettwata (P= 0.02) fil-grupp PT.Fil-grupp RT, in-naħa affettwata wriet differenzi sinifikanti fil-veloċità tal-mixi (P= 0.03), toe out angolu (P= 0.01), u t-tul tal-LENTI (P= 0.03).Madankollu, wara 14-il jum ta 'taħriġ, iż-żewġ gruppi ma wrew l-ebda titjib sinifikanti fil-cadence.Ħlief għad-differenza statistika sinifikanti fl-angolu tat-toe out (P= 0.002), ma ġew żvelati l-ebda differenzi sinifikanti fit-tqabbil bejn il-gruppi.
4. Diskussjoni
L-għan ewlieni ta 'din il-prova kkontrollata randomised kien li jqabbel l-effetti tat-taħriġ tal-mixi assistit minn robot (grupp RT) u t-taħriġ konvenzjonali tal-mixi fuq l-art (grupp PT) għal pazjenti bikrija ta' puplesija b'disturbi tal-mixi.Is-sejbiet attwali wrew li, meta mqabbla ma 'taħriġ konvenzjonali tal-mixi fuq l-art (grupp PT), it-taħriġ tal-mixi bir-robot A3 li juża NX kellu diversi vantaġġi ewlenin għat-titjib tal-funzjoni tal-mutur.
Diversi studji preċedenti rrappurtaw li t-taħriġ tal-mixi robotiku flimkien ma’ terapija fiżika wara puplesija żiedu l-probabbiltà li jinkiseb mixi indipendenti meta mqabbel ma’ taħriġ tal-mixi mingħajr dawn l-apparati, u nstabu n-nies li rċevew dan l-intervent fl-ewwel xahrejn wara l-puplesija u dawk li ma setgħux jimxu. biex tibbenefika l-aktar [19,20].L-ipoteżi inizjali tagħna kienet li t-taħriġ tal-mixi assistit minn robot ikun aktar effettiv mit-taħriġ tradizzjonali tal-mixi fuq l-art fit-titjib tal-kapaċità atletika, billi jipprovdi mudelli ta 'mixi preċiżi u simetriċi biex jirregolaw il-mixi tal-pazjenti.Barra minn hekk, aħna mbassra li t-taħriġ bikri assistit minn robot wara puplesija (jiġifieri, regolazzjoni dinamika mis-sistema tat-telf tal-piż, aġġustament f'ħin reali tal-forza ta 'gwida, u taħriġ attiv u passiv fi kwalunkwe ħin) ikun aktar ta' benefiċċju minn taħriġ tradizzjonali bbażat fuq informazzjoni ppreżentata b’lingwaġġ ċar.Barra minn hekk, spekulajna wkoll li t-taħriġ tal-mixi bir-robot A3 f'pożizzjoni wieqfa jattiva s-sistemi muskuloskeletali u ċerebrovaskulari permezz ta 'input ripetut u preċiż tal-qagħda tal-mixi, u b'hekk itaffi l-ipertonja spastika u l-iperreflesja u jippromwovi l-irkupru bikri mill-puplesija.
Is-sejbiet attwali ma kkonfermawx bis-sħiħ l-ipoteżijiet inizjali tagħna.Il-punteġġi tal-FMA wrew li ż-żewġ gruppi wrew titjib sinifikanti.Barra minn hekk, fil-fażi bikrija, l-użu tal-apparat robotiku biex iħarreġ il-parametri spazjali tal-mixi wassal għal prestazzjoni sinifikament aħjar minn taħriġ tradizzjonali ta 'riabilitazzjoni tal-art.Wara t-taħriġ tal-mixi assistit bir-robot, il-pazjenti setgħu ma setgħux jimplimentaw il-mixja standardizzata malajr u b'sengħa, u l-parametri tal-ħin u l-ispazju tal-pazjenti kienu kemmxejn ogħla minn qabel it-taħriġ (għalkemm din id-differenza ma kinitx sinifikanti,P> 0.05), bl-ebda differenza sinifikanti fil-punteġġi TUG qabel u wara t-taħriġ (P= 0.28).Madankollu, irrispettivament mill-metodu, ġimgħatejn ta 'taħriġ kontinwu ma biddilx il-parametri tal-ħin fil-mixja tal-pazjenti jew il-frekwenza tal-pass fil-parametri spazjali.
Is-sejbiet attwali huma konsistenti ma 'xi rapporti preċedenti, li jappoġġjaw il-kunċett li r-rwol tat-tagħmir elettromekkaniku/robot għadu mhux ċar [10].Ir-riċerka ta’ xi studji preċedenti ssuġġeriet li t-taħriġ tal-mixi robotiku jista’ jkollu rwol bikri fin-newroriabilitazzjoni, billi jipprovdi input sensorju korrett bħala l-premessa tal-plastiċità newrali u l-bażi tat-tagħlim bil-mutur, li huwa essenzjali għall-kisba ta’ output xieraq tal-mutur.21].Pazjenti li rċevew taħlita ta’ taħriġ tal-mixi assistit bl-elettriku u terapija fiżika wara puplesija kienu aktar probabbli li jiksbu mixi indipendenti meta mqabbla ma’ dawk li rċevew biss taħriġ tal-mixi konvenzjonali, speċjalment fl-ewwel 3 xhur wara puplesija.7,14].Barra minn hekk, xi studji wrew li tiddependi fuq it-taħriġ tar-robot tista 'ttejjeb il-mixi tal-pazjenti wara puplesija.Fi studju minn Kim et al., 48 pazjent fi żmien sena ta 'mard kienu maqsuma fi grupp ta' trattament assistit minn robot (0.5 sigħat ta 'taħriġ robot + 1 siegħa ta' terapija fiżika) u grupp ta 'trattament konvenzjonali (1.5 sigħat ta' terapija fiżika) , biż-żewġ gruppi jirċievu 1.5 sigħat ta 'trattament kuljum.Meta mqabbel mat-terapija fiżika tradizzjonali biss, ir-riżultati wrew li l-kombinazzjoni ta 'apparati robotiċi mat-terapija fiżika kienet superjuri għat-terapija konvenzjonali f'termini ta' awtonomija u bilanċ.22].
Madankollu, Mayr u l-kollegi wettqu studju ta’ 66 pazjent adult b’medja ta’ 5 ġimgħat wara puplesija biex jevalwaw l-impatt ta’ żewġ gruppi li rċevew 8 ġimgħat ta’ trattament ta’ riabilitazzjoni għal pazjenti internament iffukat fuq il-kapaċità tal-mixi u r-rijabilitazzjoni tal-mixi (taħriġ tal-mixi assistit minn robot u art tradizzjonali). taħriġ fil-mixi).Ġie rrappurtat li, għalkemm ħadu ż-żmien u l-enerġija biex jinkisbu effetti ta’ benefiċċju tal-eżerċizzju tat-taħriġ tal-mixi, iż-żewġ metodi tejbu l-funzjoni tal-mixi [15].Bl-istess mod, Duncan et al.eżamina l-effetti ta 'taħriġ bikri ta' eżerċizzju (xahrejn wara l-bidu ta 'puplesija), taħriġ ta' eżerċizzju tard (6 xhur wara l-bidu ta 'puplesija), u pjan ta' eżerċizzju fid-dar (xahrejn wara l-bidu ta 'puplesija) biex tistudja ġiri appoġġjat bil-piż wara puplesija, inkluż l-aħjar iż-żmien u l-effettività tal-intervent ta' riabilitazzjoni mekkanika.Instab li, fost 408 pazjent adult bi puplesija (xahrejn wara puplesija), it-taħriġ ta 'eżerċizzju, inkluż l-użu ta' taħriġ ta 'treadmill għall-appoġġ tal-piż, ma kienx aħjar minn terapija ta' eżerċizzju mwettqa minn terapista fiżiku fid-dar.8].Hidler u l-kollegi pproponew studju RCT multiċentriku li kien jinkludi 72 pazjent adult inqas minn 6 xhur wara l-bidu tal-puplesija.L-awturi jirrappurtaw li f'individwi b'disturb tal-mixi moderat għal sever wara puplesija unilaterali subakuta, l-użu ta 'strateġiji ta' riabilitazzjoni tradizzjonali jista 'jikseb veloċità u distanza akbar fuq l-art minn taħriġ tal-mixi assistit minn robot (bl-użu ta' apparati Lokomat) [9].Fl-istudju tagħna, jista 'jidher mit-tqabbil bejn il-gruppi li, ħlief għad-differenza statistika sinifikanti fl-angolu ta' toe out, fil-fatt, l-effett tat-trattament tal-grupp PT huwa simili għal dak tal-grupp RT f'ħafna aspetti.Speċjalment f'termini ta 'wisa' tal-mixi, wara ġimagħtejn ta 'taħriġ PT, il-paragun intragrupp huwa sinifikanti (P= 0.02).Dan ifakkarna li f'ċentri ta 'taħriġ ta' riabilitazzjoni mingħajr kundizzjonijiet ta 'taħriġ ta' robot, it-taħriġ tal-mixi b'taħriġ konvenzjonali fuq l-art jista 'wkoll jikseb ċertu effett terapewtiku.
F'termini ta 'implikazzjonijiet kliniċi, is-sejbiet attwali jissuġġerixxu b'mod tentattiv li, għat-taħriġ kliniku tal-mixi għal puplesija bikrija, meta l-wisa' tal-mixi tal-pazjent tkun problematika, għandu jintgħażel taħriġ konvenzjonali fuq l-art;b'kuntrast, meta l-parametri spazjali tal-pazjent (tul tal-pass, pass, u angolu tas-sieq) jew parametri tal-ħin (proporzjon ta 'simetrija tal-fażi tal-pożizzjoni) jiżvelaw problema tal-mixi, l-għażla tat-taħriġ tal-mixi assistit minn robot jista' jkun aktar xieraq.Madankollu, il-limitazzjoni ewlenija tal-prova kkontrollata randomizzata kurrenti kienet iż-żmien ta 'taħriġ relattivament qasir (ġimgħat 2), li jillimita l-konklużjonijiet li jistgħu jittieħdu mis-sejbiet tagħna.Huwa possibbli li d-differenzi fit-taħriġ bejn iż-żewġ metodi jiġu żvelati wara 4 ġimgħat.It-tieni limitazzjoni hija relatata mal-popolazzjoni tal-istudju.L-istudju attwali sar ma 'pazjenti bi puplesiji subakuti ta' livelli differenti ta 'severità, u ma konniex kapaċi niddistingwu bejn riabilitazzjoni spontanja (tfisser irkupru spontanju tal-ġisem) u riabilitazzjoni terapewtika.Il-perjodu tal-għażla (ġimgħat 8) mill-bidu tal-puplesija kien relattivament twil, possibbilment jinvolvi numru eċċessiv ta 'kurvi ta' evoluzzjoni spontanja differenti u reżistenza individwali għal stress (taħriġ).Limitazzjoni importanti oħra hija n-nuqqas ta' punti ta' kejl fit-tul (eż. 6 xhur jew aktar u idealment sena).Barra minn hekk, il-bidu tat-trattament (jiġifieri, RT) kmieni jista' ma jirriżultax f'differenza li tista' titkejjel fir-riżultati għal żmien qasir, anke jekk tikseb differenza fir-riżultati fit-tul.
5. Konklużjoni
Dan l-istudju preliminari juri li kemm it-taħriġ tal-mixi assistit minn robot A3 kif ukoll it-taħriġ konvenzjonali tal-mixi fuq l-art jistgħu jtejbu parzjalment il-kapaċità tal-mixi tal-pazjenti bi puplesija fi żmien ġimgħatejn.
Rikonoxximenti
Nirringrazzjaw lil Benjamin Knight, MSc., minn Liwen Bianji, Edanz Editing China (http://www.liwenbianji.cn/ac), għall-editjar tat-test bl-Ingliż ta’ abbozz ta’ dan il-manuskritt.
Disponibbiltà tad-Data
Is-settijiet tad-dejta użati f'dan l-istudju huma disponibbli mill-awtur korrispondenti fuq talba raġonevoli.
Kunflitti ta' Interess
L-awturi jiddikjaraw li m'hemm l-ebda kunflitt ta' interess.
Ħin tal-post: Diċ-07-2022