• facebook
  • pinterest
  • sns011
  • kaba
  • dvbv (2)
  • dvbv (1)

Robot-Assisted Gait Training Plan para sa mga Pasyente sa Poststroke Recovery Period: Isang Single Blind Randomized Controlled Trial

Biomed Res Int.2021;2021: 5820304.
Na-publish online noong 2021 Agosto 29. doi:10.1155/2021/5820304
PMCID: PMC8419501

Robot-Assisted Gait Training Plan para sa mga Pasyente sa Poststroke Recovery Period: Isang Single Blind Randomized Controlled Trial

Background

Ang dysfunction sa paglalakad ay umiiral sa karamihan ng mga pasyente pagkatapos ng stroke.Ang katibayan tungkol sa pagsasanay sa paglalakad sa loob ng dalawang linggo ay kakaunti sa mga setting na limitado sa mapagkukunan;ang pag-aaral na ito ay isinagawa upang siyasatin ang mga epekto ng isang panandaliang robot-assisted gait training plan para sa mga pasyenteng may stroke.

Paraan

85 mga pasyente ay random na itinalaga sa isa sa dalawang grupo ng paggamot, na may 31 mga pasyente sa withdrawal bago ang paggamot.Ang programa ng pagsasanay ay binubuo ng 14 na 2-oras na sesyon, para sa 2 magkakasunod na linggo.Ang mga pasyente na inilaan sa robot-assisted gait training group ay ginagamot gamit ang Gait Training and Evaluation System A3 mula sa NX (RT group,n= 27).Ang isa pang pangkat ng mga pasyente ay inilaan sa maginoo na overground na pangkat ng pagsasanay sa lakad (PT group,n= 27).Ang mga sukat ng resulta ay tinasa gamit ang time-space parameter gait analysis, Fugl-Meyer Assessment (FMA), at mga marka ng Timed Up and Go test (TUG).

Mga resulta

Sa time-space parameter analysis ng gait, ang dalawang grupo ay nagpakita ng walang makabuluhang pagbabago sa mga parameter ng oras, ngunit ang RT group ay nagpakita ng makabuluhang epekto sa mga pagbabago sa mga parameter ng espasyo (haba ng hakbang, bilis ng paglalakad, at anggulo ng paa,P< 0.05).Pagkatapos ng pagsasanay, ang mga marka ng FMA (20.22 ± 2.68) ng pangkat ng PT at mga marka ng FMA (25.89 ± 4.6) ng pangkat ng RT ay makabuluhan.Sa pagsusulit sa Timed Up and Go, ang mga marka ng FMA ng pangkat ng PT (22.43 ± 3.95) ay makabuluhan, samantalang ang mga nasa pangkat ng RT (21.31 ± 4.92) ay hindi.Ang paghahambing sa pagitan ng mga grupo ay nagsiwalat ng walang makabuluhang pagkakaiba.

Konklusyon

Parehong ang RT group at ang PT group ay maaaring bahagyang mapabuti ang kakayahan sa paglalakad ng mga pasyente ng stroke sa loob ng 2 linggo.

1. Panimula

Ang stroke ay isang pangunahing sanhi ng kapansanan.Ang mga nakaraang pag-aaral ay nag-ulat na, 3 buwan pagkatapos ng pagsisimula, isang-katlo ng mga nakaligtas na pasyente ay nananatiling naka-wheelchair at ang bilis ng lakad at pagtitiis ay makabuluhang nabawasan sa humigit-kumulang 80% ng mga pasyenteng nasa ambulatory [13].Samakatuwid, upang matulungan ang kasunod na pagbabalik ng mga pasyente sa lipunan, ang pagpapanumbalik ng function ng paglalakad ay ang pangunahing layunin ng maagang rehabilitasyon [4].

Sa ngayon, ang pinakaepektibong opsyon sa paggamot (dalas at tagal) para sa pagpapabuti ng lakad nang maaga pagkatapos ng stroke, pati na rin ang maliwanag na pagpapabuti at tagal, ay paksa pa rin ng debate [5].Sa isang banda, napagmasdan na ang paulit-ulit na mga pamamaraan na partikular sa gawain na may mas mataas na intensity ng paglalakad ay maaaring humantong sa higit na pagpapabuti sa lakad ng mga pasyente ng stroke [6].Sa partikular, iniulat na ang mga taong nakatanggap ng kumbinasyon ng electric-assisted gait training at physical therapy pagkatapos ng stroke ay nagpakita ng higit na pagpapabuti kaysa sa mga nakatanggap lamang ng regular na gait training, lalo na sa unang 3 buwan pagkatapos ng stroke, at mas malamang na makamit. malayang paglalakad [7].Sa kabilang banda, para sa mga kalahok sa subacute na stroke na may katamtaman hanggang malalang gait disorder, ang iba't ibang mga conventional gait training intervention ay iniulat na mas epektibo kaysa robot-assisted gait training [8,9].Bilang karagdagan, may katibayan na ang gait performance ay mapapabuti hindi alintana kung ang pagsasanay sa paglalakad ay gumagamit ng robotic gait training o ground exercise [10].

Mula noong katapusan ng 2019, ayon sa mga patakaran sa domestic at lokal na medikal na insurance ng China, sa karamihan ng bahagi ng China, kung ang segurong medikal ay ginagamit upang bayaran ang mga gastusin sa pagpapaospital, ang mga pasyenteng na-stroke ay maaari lamang maospital sa loob ng 2 linggo.Dahil ang kumbensyonal na 4 na linggong pananatili sa ospital ay nabawasan sa 2 linggo, mahalagang bumuo ng mas tumpak at mabisang paraan ng rehabilitasyon para sa mga pasyenteng maagang na-stroke.Upang suriin ang isyung ito, inihambing namin ang mga epekto ng isang maagang plano ng paggamot na kinasasangkutan ng robotic gait training (RT) sa conventional overground gait training (PT) upang matukoy ang pinaka-kapaki-pakinabang na plano ng paggamot para sa pagpapabuti ng lakad.

Ito ay isang single-center, single blind, randomized controlled trial.Ang pag-aaral ay inaprubahan ng First Affiliated Hospital ng University of Science and Technology of China (IRB, Institutional Review Board) (No. 2020-KY627).Ang pamantayan sa pagsasama ay ang mga sumusunod: unang middle cerebral artery stroke (na dokumentado ng computerized tomography scan o magnetic resonance imaging);oras mula sa pagsisimula ng stroke na mas mababa sa 12 linggo;Brunnstrom stage ng lower extremity function na mula stage III hanggang stage IV;Ang marka ng Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ay ≥ 26 puntos, nagagawang makipagtulungan sa pagkumpleto ng pagsasanay sa rehabilitasyon at malinaw na maipahayag ang mga damdamin tungkol sa pagsasanay [11];may edad 35-75 taon, lalaki o babae;at kasunduan na lumahok sa klinikal na pagsubok, na nagbibigay ng nakasulat na pahintulot na may kaalaman.

Ang mga pamantayan sa pagbubukod ay ang mga sumusunod: lumilipas na ischemic attack;nakaraang mga sugat sa utak, anuman ang etiology;sinusuri ang pagkakaroon ng kapabayaan gamit ang Bells Test (ang pagkakaiba ng lima sa 35 na kampana na tinanggal sa pagitan ng kanan at kaliwang bahagi ay nagpapahiwatig ng hemispatial na kapabayaan) [12,13];aphasia;neurological na pagsusuri upang masuri ang pagkakaroon ng may kaugnayang klinikal na kapansanan sa somatosensory;matinding spasticity na nakakaapekto sa lower extremities (binagong Ashworth scale score na mas mataas sa 2);klinikal na pagsusuri upang masuri ang pagkakaroon ng lower extremity motor apraxia (na may mga error sa paggalaw ng mga uri ng paggalaw ng paa na inuri gamit ang mga sumusunod na pamantayan: mga awkward na paggalaw sa kawalan ng mga pangunahing paggalaw at mga kakulangan sa pandama, ataxia, at normal na tono ng kalamnan);hindi sinasadyang awtomatikong paghihiwalay;mga pagkakaiba-iba ng kalansay sa ibabang paa, mga deformidad, mga abnormalidad ng anatomikal, at kapansanan sa magkasanib na may iba't ibang dahilan;lokal na impeksyon sa balat o pinsala sa ibaba ng hip joint ng lower limb;mga pasyente na may epilepsy, kung saan ang kanilang kondisyon ay hindi epektibong nakontrol;kumbinasyon ng iba pang malubhang sakit sa sistema, tulad ng malubhang cardiopulmonary dysfunction;pakikilahok sa iba pang mga klinikal na pagsubok sa loob ng 1 buwan bago ang pagsubok;at kabiguang pumirma ng may-kaalamang pahintulot.Ang lahat ng mga paksa ay mga boluntaryo, at lahat ay nagbigay ng nakasulat na pahintulot na may kaalaman upang lumahok sa pag-aaral, na isinagawa ayon sa Deklarasyon ng Helsinki at inaprubahan ng Ethics Committee ng Unang Ospital na Kaakibat sa Unibersidad ng Agham at Teknolohiya ng Tsina.

Bago ang pagsusulit, random kaming nagtalaga ng mga karapat-dapat na kalahok sa dalawang grupo.Nagtalaga kami ng mga pasyente sa isa sa dalawang pangkat ng paggamot batay sa restricted randomization scheme na nabuo ng software.Ang mga imbestigador na nagpasiya kung ang isang pasyente ay karapat-dapat para sa pagsasama sa pagsubok ay hindi alam kung aling grupo (nakatagong pagtatalaga) ang pasyente ay itatalaga kapag gumagawa ng kanilang desisyon.Sinuri ng isa pang imbestigador ang tamang alokasyon ng mga pasyente ayon sa talahanayan ng randomization.Bukod sa mga paggamot na kasama sa protocol ng pag-aaral, ang dalawang grupo ng mga pasyente ay nakatanggap ng 0.5 na oras ng maginoo na physiotherapy araw-araw, at walang ibang uri ng rehabilitasyon ang isinagawa.

2. Pamamaraan

2.1.Disenyo ng pag-aaral

Ito ay isang single-center, single blind, randomized controlled trial.Ang pag-aaral ay inaprubahan ng First Affiliated Hospital ng University of Science and Technology of China (IRB, Institutional Review Board) (No. 2020-KY627).Ang pamantayan sa pagsasama ay ang mga sumusunod: unang middle cerebral artery stroke (na dokumentado ng computerized tomography scan o magnetic resonance imaging);oras mula sa pagsisimula ng stroke na mas mababa sa 12 linggo;Brunnstrom stage ng lower extremity function na mula stage III hanggang stage IV;Ang marka ng Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ay ≥ 26 puntos, nagagawang makipagtulungan sa pagkumpleto ng pagsasanay sa rehabilitasyon at malinaw na maipahayag ang mga damdamin tungkol sa pagsasanay [11];may edad 35-75 taon, lalaki o babae;at kasunduan na lumahok sa klinikal na pagsubok, na nagbibigay ng nakasulat na pahintulot na may kaalaman.

Ang mga pamantayan sa pagbubukod ay ang mga sumusunod: lumilipas na ischemic attack;nakaraang mga sugat sa utak, anuman ang etiology;sinusuri ang pagkakaroon ng kapabayaan gamit ang Bells Test (ang pagkakaiba ng lima sa 35 na kampana na tinanggal sa pagitan ng kanan at kaliwang bahagi ay nagpapahiwatig ng hemispatial na kapabayaan) [12,13];aphasia;neurological na pagsusuri upang masuri ang pagkakaroon ng may kaugnayang klinikal na kapansanan sa somatosensory;matinding spasticity na nakakaapekto sa lower extremities (binagong Ashworth scale score na mas mataas sa 2);klinikal na pagsusuri upang masuri ang pagkakaroon ng lower extremity motor apraxia (na may mga error sa paggalaw ng mga uri ng paggalaw ng paa na inuri gamit ang mga sumusunod na pamantayan: mga awkward na paggalaw sa kawalan ng mga pangunahing paggalaw at mga kakulangan sa pandama, ataxia, at normal na tono ng kalamnan);hindi sinasadyang awtomatikong paghihiwalay;mga pagkakaiba-iba ng kalansay sa ibabang paa, mga deformidad, mga abnormalidad ng anatomikal, at kapansanan sa magkasanib na may iba't ibang dahilan;lokal na impeksyon sa balat o pinsala sa ibaba ng hip joint ng lower limb;mga pasyente na may epilepsy, kung saan ang kanilang kondisyon ay hindi epektibong nakontrol;kumbinasyon ng iba pang malubhang sakit sa sistema, tulad ng malubhang cardiopulmonary dysfunction;pakikilahok sa iba pang mga klinikal na pagsubok sa loob ng 1 buwan bago ang pagsubok;at kabiguang pumirma ng may-kaalamang pahintulot.Ang lahat ng mga paksa ay mga boluntaryo, at lahat ay nagbigay ng nakasulat na pahintulot na may kaalaman upang lumahok sa pag-aaral, na isinagawa ayon sa Deklarasyon ng Helsinki at inaprubahan ng Ethics Committee ng Unang Ospital na Kaakibat sa Unibersidad ng Agham at Teknolohiya ng Tsina.

Bago ang pagsusulit, random kaming nagtalaga ng mga karapat-dapat na kalahok sa dalawang grupo.Nagtalaga kami ng mga pasyente sa isa sa dalawang pangkat ng paggamot batay sa restricted randomization scheme na nabuo ng software.Ang mga imbestigador na nagpasiya kung ang isang pasyente ay karapat-dapat para sa pagsasama sa pagsubok ay hindi alam kung aling grupo (nakatagong pagtatalaga) ang pasyente ay itatalaga kapag gumagawa ng kanilang desisyon.Sinuri ng isa pang imbestigador ang tamang alokasyon ng mga pasyente ayon sa talahanayan ng randomization.Bukod sa mga paggamot na kasama sa protocol ng pag-aaral, ang dalawang grupo ng mga pasyente ay nakatanggap ng 0.5 na oras ng maginoo na physiotherapy araw-araw, at walang ibang uri ng rehabilitasyon ang isinagawa.

 

2.1.1.RT Group

Ang mga pasyente na nakatalaga sa pangkat na ito ay sumailalim sa pagsasanay sa lakad sa pamamagitan ng Gait Training and Evaluation System A3 (NX, China), na isang hinimok na electromechanical gait robot na nagbibigay ng paulit-ulit, mataas na intensidad, at pagsasanay sa lakad na partikular sa gawain.Ang awtomatikong pagsasanay sa ehersisyo ay isinagawa sa mga treadmill.Ang mga pasyente na hindi lumahok sa pagtatasa ay sumailalim sa pinangangasiwaang paggamot na may naayos na bilis ng treadmill at suporta sa timbang.Ang sistemang ito ay nagsasangkot ng mga dynamic at static na mga sistema ng pagbaba ng timbang, na maaaring gayahin ang mga tunay na pagbabago sa sentro ng grabidad kapag naglalakad.Habang bumubuti ang mga function, ang mga antas ng suporta sa timbang, bilis ng treadmill, at puwersa ng paggabay ay lahat ay nababagay upang mapanatili ang mahinang bahagi ng mga kalamnan ng extensor ng tuhod habang nakatayo.Ang antas ng suporta sa timbang ay unti-unting nababawasan mula 50% hanggang 0%, at ang puwersang gumagabay ay nababawasan mula 100% hanggang 10% (sa pamamagitan ng pagbabawas ng puwersa ng paggabay, na ginagamit sa parehong yugto ng pagtayo at pag-indayog, ang pasyente ay napipilitang gamitin ang mga kalamnan ng balakang at tuhod upang mas aktibong lumahok sa proseso ng paglakad) [14,15].Bilang karagdagan, ayon sa pagpapaubaya ng bawat pasyente, ang bilis ng treadmill (mula sa 1.2 km / h) ay tumaas ng 0.2 hanggang 0.4 km / h bawat kurso ng paggamot, hanggang sa 2.6 km / h.Ang epektibong tagal para sa bawat RT ay 50 minuto.

 

2.1.2.Grupo ng PT

Ang conventional overground gait training ay batay sa tradisyonal na neurodevelopmental therapy techniques.Kasama sa therapy na ito ang pagsasanay ng sitting-standing balance, aktibong paglipat, sitting-standing, at masinsinang pagsasanay para sa mga pasyenteng may sensorimotor disorder.Sa pagpapabuti ng pisikal na paggana, ang pagsasanay ng mga pasyente ay higit na tumaas sa kahirapan, kabilang ang pabago-bagong standing balance na pagsasanay, sa wakas ay nagiging functional gait na pagsasanay, habang patuloy na nagsasagawa ng masinsinang pagsasanay [16].

Ang mga pasyente ay itinalaga sa grupong ito para sa ground gait training (epektibong oras na 50 minuto bawat aralin), na naglalayong mapabuti ang kontrol ng postura sa panahon ng lakad, paglipat ng timbang, standing phase, free swing phase stability, heel full contact, at gait mode.Ang parehong sinanay na therapist ay gumamot sa lahat ng mga pasyente sa pangkat na ito at nag-standardize sa pagganap ng bawat ehersisyo ayon sa mga kasanayan ng pasyente (ibig sabihin, kakayahang lumahok sa isang progresibo at mas aktibong paraan habang naglalakad) at intensity ng pagpapaubaya, tulad ng inilarawan dati para sa pangkat ng RT.

2.2.Mga Pamamaraan

Ang lahat ng mga kalahok ay sumailalim sa isang programa sa pagsasanay na binubuo ng isang 2-oras na kurso (kabilang ang panahon ng pahinga) bawat araw sa loob ng 14 na magkakasunod na araw.Ang bawat sesyon ng pagsasanay ay binubuo ng dalawang 50 minutong panahon ng pagsasanay, na may isang 20 minutong pahinga sa pagitan ng mga ito.Sinuri ang mga pasyente sa baseline at pagkatapos ng 1 linggo at 2 linggo (pangunahing endpoint).Ang parehong rater ay walang kaalaman sa pagtatalaga ng grupo at sinuri ang lahat ng mga pasyente.Sinubukan namin ang pagiging epektibo ng pamamaraan ng pagbulag sa pamamagitan ng pagtatanong sa evaluator na gumawa ng isang edukadong hula.

2.3.Kinalabasan

Ang mga pangunahing resulta ay mga marka ng FMA at mga marka ng pagsusulit sa TUG bago at pagkatapos ng pagsasanay.Ang time-space parameter gait analysis ay isinagawa din gamit ang balance function assessment system (modelo: AL-080, Anhui Aili Intelligent Technology Co, Anhui, China) [17], kasama ang stride time (s), single stance phase time (s), double stance phase time (s), swing phase time (s), stance phase time (s), stride length (cm), walk velocity (m/ s), indayog (mga hakbang/min), lapad ng lakad (cm), at anggulo sa labas ng paa (deg).

Sa pag-aaral na ito, ang ratio ng symmetry sa pagitan ng mga parameter ng bilateral na espasyo/oras ay maaaring gamitin upang madaling matukoy ang antas ng simetrya sa pagitan ng apektadong bahagi at ng hindi gaanong apektadong bahagi.Ang formula para sa symmetry ratio na nakuha mula sa symmetry ratio ay ang mga sumusunod [18]:

Symmetry ratio=apektadong bahagi (parameter value)hindi gaanong apektadong bahagi (parameter value).
(1)

 

Kapag ang apektadong bahagi ay simetriko sa hindi gaanong apektadong bahagi, ang resulta ng symmetry ratio ay 1. Kapag ang symmetry ratio ay mas malaki sa 1, ang parameter distribution na naaayon sa apektadong bahagi ay medyo mataas.Kapag mas mababa sa 1 ang symmetry ratio, mas mataas ang pamamahagi ng parameter na naaayon sa hindi gaanong apektadong bahagi.

2.4.Pagsusuri sa Istatistika

Ang SPSS statistical analysis software 18.0 ay ginamit upang pag-aralan ang data.Ang Kolmogorov-Smirnov test ay ginamit upang masuri ang pagpapalagay ng normalidad.Ang mga katangian ng mga kalahok sa bawat pangkat ay sinubok gamit ang independyentet-mga pagsubok para sa mga variable na karaniwang ipinamamahagi at Mann–WhitneyUmga pagsubok para sa mga variable na hindi karaniwang ipinamamahagi.Ang Wilcoxon signed rank test ay ginamit upang ihambing ang mga pagbabago bago at pagkatapos ng paggamot sa pagitan ng dalawang grupo.Pang mga halagang <0.05 ay itinuturing na nagpapahiwatig ng istatistikal na kahalagahan.

3. Mga resulta

Mula Abril 2020 hanggang Disyembre 2020, may kabuuang 85 boluntaryo na nakamit ang pamantayan sa pagiging kwalipikado na may talamak na stroke ang nag-sign up para lumahok sa eksperimento.Sila ay random na itinalaga sa pangkat ng PT (n= 40) at ang pangkat ng RT (n= 45).31 mga pasyente ay hindi nakatanggap ng itinalagang interbensyon (withdrawal bago ang paggamot) at hindi maaaring gamutin para sa iba't ibang mga personal na dahilan at ang mga limitasyon ng mga kondisyon ng klinikal na screening.Sa huli, 54 na kalahok na nakamit ang pamantayan sa pagiging karapat-dapat ay lumahok sa pagsasanay (PT group,n= 27;RT group,n= 27).Ang isang mixed flow chart na naglalarawan sa disenyo ng pananaliksik ay ipinapakita saLarawan 1.Walang malubhang salungat na kaganapan o malalaking panganib ang naiulat.

Isang panlabas na file na naglalaman ng larawan, ilustrasyon, atbp.Ang pangalan ng bagay ay BMRI2021-5820304.001.jpg

Ang diagram ng daloy ng asawa ng pag-aaral.

3.1.Baseline

Sa pagtatasa ng baseline, walang makabuluhang pagkakaiba ang naobserbahan sa pagitan ng dalawang grupo sa mga tuntunin ng edad (P= 0.14), oras ng pagsisimula ng stroke (P= 0.47), mga marka ng FMA (P= 0.06), at mga marka ng TUG (P= 0.17).Ang demograpiko at klinikal na katangian ng mga pasyente ay ipinapakita sa Mga TalahanayanMga Talahanayan11atat 22.

Talahanayan 1

Mga pangunahing katangian ng mga pasyente.

  RT (n= 27) PT (n= 27)
Edad (SD, saklaw) 57.89 (10.08) 52.11 (5.49)
Linggo poststroke (SD, range) 7.00 (2.12) 7.89 (2.57)
Kasarian (M/F) 18/9 12/15
Gilid ng stroke (L/R) 12/15 18/9
Uri ng stroke (ischemic/hemorrhagic) 15/12 18/9

RT: robot-assisted gait training;PT: physical therapy.Buod ng mga halaga ng mean (SD) para sa mga variable ng demograpiko at mga klinikal na panukala para sa mga pangkat ng RT at PT.

Talahanayan 2

Mga Pagbabago sa Pangunahin at Pangalawang Resulta sa 2 Linggo.

  PT (n= 27)
Mean (SD)
RT (n= 27)
Mean (SD)
Sa pagitan ng mga grupo
Pre Post P Pre Post P P
FMA 17.0 (2.12) 20.22 (2.68) <0.01 21.3 (5.34) 25.89 (4.60) 0.02 0.26
TUG 26.8 (5.09) 22.43 (3.95) <0.01 23.4 (6.17) 21.31 (4.92) 0.28 0.97
Mga parameter ng oras
Oras ng hakbang 1.75 (0.41) 1.81 (0.42) 0.48 1.84 (0.37) 2.27 (1.19) 0.37 0.90
Isang paninindigan 0.60 (0.12) 0.65 (0.17) 0.40 0.66 (0.09) 0.94 (0.69) 0.14 0.63
Dobleng paninindigan 0.33 (0.13) 0.36 (0.13) 0.16 0.37 (0.15) 0.40 (0.33) 0.44 0.15
Yugto ng ugoy 0.60 (0.12) 0.65 (0.17) 0.40 0.66 (0.09) 0.94 (0.69) 0.14 0.63
Yugto ng paninindigan 1.14 (0.33) 1.16 (0.29) 0.37 1.14 (0.28) 1.39 (0.72) 0.29 0.90
Mga parameter ng espasyo
Haba ng hakbang 122.42 (33.09) 119.49 (30.98) 0.59 102.35 (46.14) 91.74 (39.05) 0.03 0.48
Bilis ng paglalakad 74.37 (30.10) 71.04 (32.90) 0.31 61.58 (36.55) 54.69 (37.31) 0.03 0.63
Indayog 57.53 (14.33) 55.17 (13.55) 0.44 50.29 (12.00) 53.04 (16.90) 0.44 0.12
Lapad ng lakad 30.49 (7.97) 33.51 (8.31) 0.02 29.92 (7.02) 33.33 (8.90) 0.21 0.57
Anggulo ng daliri ng paa 12.86 (5.79) 11.57 (6.50) 0.31 11.53 (9.05) 18.89 (12.02) 0.01 0.00

Buod ng mga halaga ng mean (SD) para sa mga pagbabago (post, pre) sa pangunahin at pangalawang mga variable ng resulta para sa mga pangkat ng RT at PT.

3.2.kinalabasan

Kaya, ang panghuling pagsusuri ay kasama ang 54 na mga pasyente: 27 sa pangkat ng RT at 27 sa pangkat ng PT.Ang edad, linggo poststroke, kasarian, bahagi ng stroke, at uri ng stroke ay hindi gaanong naiiba sa pagitan ng dalawang grupo (tingnan angTalahanayan 1).Sinukat namin ang pagpapabuti sa pamamagitan ng pagkalkula ng pagkakaiba sa pagitan ng baseline at 2-linggong mga marka ng bawat pangkat.Dahil ang data ay hindi karaniwang ipinamamahagi, ang Mann–WhitneyUginamit ang pagsusulit upang ihambing ang mga sukat ng baseline at posttraining sa pagitan ng dalawang grupo.Walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo sa anumang mga sukat ng kinalabasan bago ang paggamot.

Pagkatapos ng 14 na sesyon ng pagsasanay, ang parehong grupo ay nagpakita ng makabuluhang mga pagpapabuti sa hindi bababa sa isang sukatan ng kinalabasan.Bukod dito, ang pangkat ng PT ay nagpakita ng isang makabuluhang mas malaking pagpapabuti ng pagganap (tingnanTalahanayan 2).Tungkol sa mga marka ng FMA at TUG, ang paghahambing ng mga marka bago at pagkatapos ng 2 linggo ng pagsasanay ay nagsiwalat ng mga makabuluhang pagkakaiba sa loob ng pangkat ng PT (P<0.01) (tingnanTalahanayan 2) at makabuluhang pagkakaiba sa pangkat ng RT (FMA,P= 0.02), ngunit ang mga resulta ng TUG (P= 0.28) ay nagpakita ng walang pagkakaiba.Ang paghahambing sa pagitan ng mga grupo ay nagpakita na walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo sa mga marka ng FMA (P= 0.26) o mga marka ng TUG (P= 0.97).

Tungkol sa time parameter gait analysis, sa intragroup na paghahambing, walang makabuluhang pagkakaiba bago at pagkatapos ng bawat bahagi ng dalawang pangkat na apektadong bahagi (P> 0.05).Sa paghahambing ng intragroup ng contralateral swing phase, ang pangkat ng RT ay makabuluhan sa istatistika (P= 0.01).Sa simetrya ng magkabilang panig ng lower limbs bago at pagkatapos ng dalawang linggo ng pagsasanay sa standing period at swing period, ang RT group ay makabuluhan sa istatistika sa intragroup analysis (P= 0.04).Bilang karagdagan, ang stance phase, swing phase, at symmetry ratio ng hindi gaanong apektadong bahagi at ang apektadong bahagi ay hindi makabuluhan sa loob at pagitan ng mga grupo (P> 0.05) (tingnanFigure 2).

Isang panlabas na file na naglalaman ng larawan, ilustrasyon, atbp.Ang pangalan ng bagay ay BMRI2021-5820304.002.jpg

Ang blangkong bar ay kumakatawan sa PT group, ang diagonal na bar ay kumakatawan sa RT group, ang light bar ay kumakatawan sa bago paggamot, at ang mas madilim na bar ay kumakatawan pagkatapos ng paggamot.∗P< 0.05.

Tungkol sa space parameter gait analysis, bago at pagkatapos ng 2 linggo ng pagsasanay, nagkaroon ng makabuluhang pagkakaiba sa lapad ng lakad sa apektadong bahagi (P= 0.02) sa pangkat ng PT.Sa pangkat ng RT, ang apektadong bahagi ay nagpakita ng mga makabuluhang pagkakaiba sa bilis ng paglalakad (P= 0.03), anggulo sa labas ng paa (P= 0.01), at haba ng hakbang (P= 0.03).Gayunpaman, pagkatapos ng 14 na araw ng pagsasanay, ang dalawang grupo ay hindi nagpakita ng anumang makabuluhang pagpapabuti sa cadence.Maliban sa makabuluhang pagkakaiba sa istatistika sa toe out angle (P= 0.002), walang makabuluhang pagkakaiba ang ipinahayag sa paghahambing sa pagitan ng mga grupo.

4. Pagtalakay

Ang pangunahing layunin ng randomized controlled trial na ito ay upang ihambing ang mga epekto ng robot-assisted gait training (RT group) at conventional ground gait training (PT group) para sa mga pasyente ng maagang stroke na may gait disorder.Ang kasalukuyang mga natuklasan ay nagsiwalat na, kumpara sa maginoo na ground gait training (PT group), ang gait training kasama ang A3 robot gamit ang NX ay may ilang pangunahing pakinabang para sa pagpapabuti ng pag-andar ng motor.

Ilang nakaraang pag-aaral ang nag-ulat na ang robotic gait training na sinamahan ng physical therapy pagkatapos ng stroke ay nagpapataas ng posibilidad na makamit ang independiyenteng paglalakad kumpara sa gait training nang walang mga device na ito, at ang mga taong tumatanggap ng interbensyon na ito sa unang 2 buwan pagkatapos ng stroke at ang mga hindi makalakad ay natagpuan. upang makinabang nang lubos [19,20].Ang aming unang hypothesis ay ang robot-assisted gait training ay magiging mas epektibo kaysa sa tradisyunal na ground gait na pagsasanay sa pagpapabuti ng kakayahan sa atletiko, sa pamamagitan ng pagbibigay ng tumpak at simetriko na mga pattern ng paglalakad upang makontrol ang paglalakad ng mga pasyente.Bilang karagdagan, hinulaan namin na ang maagang pagsasanay na tinulungan ng robot pagkatapos ng stroke (ibig sabihin, ang dynamic na regulasyon mula sa weight loss system, real-time na pagsasaayos ng guidance force, at aktibo at passive na pagsasanay sa anumang oras) ay magiging mas kapaki-pakinabang kaysa sa tradisyonal na pagsasanay batay sa impormasyong ipinakita sa malinaw na wika.Higit pa rito, inisip din namin na ang pagsasanay sa gait kasama ang A3 na robot sa isang tuwid na posisyon ay magpapagana sa musculoskeletal at cerebrovascular system sa pamamagitan ng paulit-ulit at tumpak na pagpasok ng posture sa paglalakad, sa gayon ay nagpapagaan ng spastic hypertonia at hyperreflexia at nagpo-promote ng maagang pagbawi mula sa stroke.

Ang kasalukuyang mga natuklasan ay hindi ganap na nakumpirma ang aming mga paunang hypotheses.Ang mga marka ng FMA ay nagsiwalat na ang parehong mga grupo ay nagpakita ng makabuluhang mga pagpapabuti.Bilang karagdagan, sa unang bahagi, ang paggamit ng robotic na aparato upang sanayin ang mga spatial na parameter ng lakad ay humantong sa makabuluhang mas mahusay na pagganap kaysa sa tradisyonal na pagsasanay sa rehabilitasyon sa lupa.Pagkatapos ng robot-assisted gait training, ang mga pasyente ay maaaring hindi nakapagpatupad ng standardized na lakad nang mabilis at mahusay, at ang mga parameter ng oras at espasyo ng mga pasyente ay bahagyang mas mataas kaysa bago ang pagsasanay (bagaman ang pagkakaiba na ito ay hindi makabuluhan,P> 0.05), na walang makabuluhang pagkakaiba sa mga marka ng TUG bago at pagkatapos ng pagsasanay (P= 0.28).Gayunpaman, anuman ang pamamaraan, ang 2 linggo ng tuluy-tuloy na pagsasanay ay hindi nagbago sa mga parameter ng oras sa lakad ng mga pasyente o dalas ng hakbang sa mga parameter ng espasyo.

Ang kasalukuyang mga natuklasan ay pare-pareho sa ilang mga nakaraang ulat, na sumusuporta sa paniwala na ang papel ng electromechanical/robot equipment ay hindi pa rin malinaw [10].Iminungkahi ng ilang mga nakaraang pag-aaral na pananaliksik na ang robotic gait training ay maaaring gumanap ng maagang papel sa neurorehabilitation, na nagbibigay ng tamang sensory input bilang premise ng neural plasticity at ang batayan ng pag-aaral ng motor, na mahalaga para sa pagkamit ng naaangkop na output ng motor.21].Ang mga pasyente na nakatanggap ng kumbinasyon ng electrically assisted gait training at physical therapy pagkatapos ng stroke ay mas malamang na makamit ang independent walking kumpara sa mga nakatanggap lamang ng conventional gait training, lalo na sa unang 3 buwan pagkatapos ng stroke [7,14].Bilang karagdagan, ipinakita ng ilang pag-aaral na ang pag-asa sa pagsasanay sa robot ay maaaring mapabuti ang paglalakad ng mga pasyente pagkatapos ng stroke.Sa isang pag-aaral ni Kim et al., 48 na mga pasyente sa loob ng 1 taon ng pagkakasakit ay nahahati sa isang robot-assisted treatment group (0.5 na oras ng robot training + 1 oras ng physical therapy) at isang conventional treatment group (1.5 na oras ng physical therapy) , na ang parehong grupo ay tumatanggap ng 1.5 oras ng paggamot bawat araw.Kung ikukumpara sa tradisyunal na physical therapy lamang, ang mga resulta ay nagsiwalat na ang pagsasama-sama ng mga robotic na device na may physical therapy ay higit na mataas kaysa sa conventional therapy sa mga tuntunin ng awtonomiya at balanse [22].

Gayunpaman, nagsagawa ng pag-aaral si Mayr at mga kasamahan sa 66 na pasyenteng nasa hustong gulang na may average na 5 linggo pagkatapos ng stroke upang suriin ang epekto ng dalawang grupo na tumatanggap ng 8 linggo ng paggamot sa rehabilitasyon ng inpatient na nakatuon sa kakayahan sa lakad at rehabilitasyon ng lakad (pagsasanay sa lakad na tinulungan ng robot at tradisyonal na ground. pagsasanay sa paglalakad).Naiulat na, bagama't kinailangan ng oras at lakas upang makamit ang mga kapaki-pakinabang na epekto ng ehersisyo sa pagsasanay sa paglalakad, ang parehong mga pamamaraan ay nagpabuti ng paggana ng lakad [15].Katulad nito, si Duncan et al.sinuri ang mga epekto ng maagang pagsasanay sa pag-eehersisyo (2 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng stroke), pagsasanay sa huli na pag-eehersisyo (6 na buwan pagkatapos ng pagsisimula ng stroke), at isang plano sa pag-eehersisyo sa bahay (2 buwan pagkatapos ng pagsisimula ng stroke) upang pag-aralan ang pagtakbo na sinusuportahan ng timbang pagkatapos ng stroke, kabilang ang pinakamainam timing at pagiging epektibo ng mekanikal na interbensyon sa rehabilitasyon.Napag-alaman na, sa 408 na may sapat na gulang na pasyente na may stroke (2 buwan pagkatapos ng stroke), ang pagsasanay sa ehersisyo, kabilang ang paggamit ng pagsasanay sa treadmill para sa suporta sa timbang, ay hindi mas mahusay kaysa sa ehersisyo therapy na ginawa ng isang physical therapist sa bahay [8].Iminungkahi ni Hidler at mga kasamahan ang isang multicenter RCT na pag-aaral na kasama ang 72 mga pasyenteng nasa hustong gulang na wala pang 6 na buwan pagkatapos ng pagsisimula ng stroke.Ang mga may-akda ay nag-ulat na sa mga indibidwal na may katamtaman hanggang sa malubhang gait disorder pagkatapos ng subacute unilateral stroke, ang paggamit ng tradisyonal na mga diskarte sa rehabilitasyon ay maaaring makamit ang higit na bilis at distansya sa lupa kaysa sa robot-assisted gait training (gamit ang Lokomat device) [9].Sa aming pag-aaral, makikita mula sa paghahambing sa pagitan ng mga pangkat na, maliban sa makabuluhang pagkakaiba sa istatistika sa toe out anggulo, sa katunayan, ang epekto ng paggamot ng pangkat ng PT ay katulad ng sa pangkat ng RT sa karamihan ng mga aspeto.Lalo na sa mga tuntunin ng lapad ng lakad, pagkatapos ng 2 linggo ng pagsasanay sa PT, ang paghahambing ng intragroup ay makabuluhan (P= 0.02).Ito ay nagpapaalala sa atin na sa mga sentro ng pagsasanay sa rehabilitasyon na walang mga kundisyon sa pagsasanay ng robot, ang pagsasanay sa lakad na may tradisyonal na pagsasanay sa paglakad sa lupa ay maaari ding makamit ang isang tiyak na therapeutic effect.

Sa mga tuntunin ng klinikal na implikasyon, ang kasalukuyang mga natuklasan ay pansamantalang nagmumungkahi na, para sa klinikal na lakad ng pagsasanay para sa maagang stroke, kapag ang lapad ng lakad ng pasyente ay may problema, ang maginoo na overground na pagsasanay sa lakad ay dapat piliin;sa kabaligtaran, kapag ang mga parameter ng espasyo ng pasyente (haba ng hakbang, bilis, at anggulo ng daliri) o mga parameter ng oras (stance phase symmetry ratio) ay nagpapakita ng problema sa lakad, ang pagpili ng robot-assisted gait training ay maaaring mas angkop.Gayunpaman, ang pangunahing limitasyon ng kasalukuyang randomized na kinokontrol na pagsubok ay ang medyo maikling oras ng pagsasanay (2 linggo), na nililimitahan ang mga konklusyon na maaaring makuha mula sa aming mga natuklasan.Posible na ang mga pagkakaiba sa pagsasanay sa pagitan ng dalawang pamamaraan ay maihayag pagkatapos ng 4 na linggo.Ang pangalawang limitasyon ay nauugnay sa populasyon ng pag-aaral.Ang kasalukuyang pag-aaral ay isinagawa sa mga pasyente na may mga subacute stroke na may iba't ibang antas ng kalubhaan, at hindi namin natukoy ang pagkakaiba sa pagitan ng kusang rehabilitasyon (nangangahulugang kusang pagbawi ng katawan) at therapeutic rehabilitation.Ang panahon ng pagpili (8 linggo) mula sa pagsisimula ng stroke ay medyo mahaba, posibleng kinasasangkutan ng labis na bilang ng iba't ibang kusang kurba ng ebolusyon at indibidwal na paglaban sa (pagsasanay) na stress.Ang isa pang mahalagang limitasyon ay ang kakulangan ng pangmatagalang mga punto ng pagsukat (hal., 6 na buwan o higit pa at pinakamainam na 1 taon).Bukod dito, ang pagsisimula ng paggamot (ibig sabihin, RT) nang maaga ay maaaring hindi magresulta sa isang nasusukat na pagkakaiba sa mga panandaliang resulta, kahit na ito ay nakakamit ng pagkakaiba sa mga pangmatagalang resulta.

5. Konklusyon

Ang paunang pag-aaral na ito ay nagpapakita na ang parehong A3 robot-assisted gait training at conventional ground gait training ay maaaring bahagyang mapabuti ang kakayahan sa paglalakad ng mga pasyente ng stroke sa loob ng 2 linggo.

Mga Pasasalamat

Nagpapasalamat kami kay Benjamin Knight, MSc., mula kay Liwen Bianji, Edanz Editing China (http://www.liwenbianji.cn/ac), para sa pag-edit ng Ingles na teksto ng isang draft ng manuskrito na ito.

Availability ng Data

Ang mga dataset na ginamit sa pag-aaral na ito ay makukuha mula sa kaukulang may-akda sa makatwirang kahilingan.

Mga Salungatan ng Interes

Ipinapahayag ng mga may-akda na walang salungatan ng interes.

Mga sanggunian

1. Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, et al.Sakit sa Puso at Stroke Statistics-2017 update: isang ulat mula sa American Heart Association.Sirkulasyon.2017;135(10):e146–e603.doi: 10.1161/CIR.0000000000000485.[Libreng artikulo ng PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
2. Jorgensen HS, Nakayama H., Raaschou HO, Olsen TS Pagbawi ng function ng paglalakad sa mga pasyente ng stroke: ang Copenhagen Stroke Study.Mga Archive ng Physical Medicine at Rehabilitation.1995;76(1):27–32.doi: 10.1016/S0003-9993(95)80038-7.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
3. Smania N., Gambarin M., Tinazzi M., et al.May kaugnayan ba ang mga index ng pagbawi ng braso sa pang-araw-araw na buhay na awtonomiya sa mga pasyenteng may stroke?European Journal of Physical and Rehabilitation Medicine.2009;45(3):349–354.[PubMed] [Google Scholar]
4. Picelli A., Chemello E., Castellazzi P., et al.Pinagsamang epekto ng transcranial direct current stimulation (tDCS) at transcutaneous spinal direct current stimulation (tsDCS) sa robot-assisted gait training sa mga pasyenteng may chronic stroke: isang pilot, double blind, randomized controlled trial.Restorative Neurology at Neuroscience.2015;33(3):357–368.doi: 10.3233/RNN-140474.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
5. Colombo G., Joerg M., Schreier R., Dietz V. Pagsasanay sa treadmill ng mga pasyenteng paraplegic gamit ang robotic orthosis.Journal ng pananaliksik at pagpapaunlad ng rehabilitasyon.2000;37(6):693–700.[PubMed] [Google Scholar]
6. Kwakkel G., Kollen BJ, van der Grond J., Prevo AJ Probabilidad ng muling pagkakaroon ng dexterity sa flaccid upper limb: epekto ng kalubhaan ng paresis at oras mula nang magsimula sa acute stroke.Stroke.2003;34(9):2181–2186.doi: 10.1161/01.STR.0000087172.16305.CD.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
7. Morone GPS, Cherubini A., De Angelis D., Venturiero V., Coiro P., Iosa M. Robot-assisted gait training para sa mga pasyente ng stroke: kasalukuyang estado ng sining at mga pananaw ng robotics.Sakit at Paggamot sa Neuropsychiatric.2017;Tomo 13:1303–1311.doi: 10.2147/NDT.S114102.[Libreng artikulo ng PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
8. Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Hayden SK Body-weight-supported treadmill rehabilitation pagkatapos ng stroke.New England Journal of Medicine.2011;364(21):2026–2036.doi: 10.1056/NEJMoa1010790.[Libreng artikulo ng PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
9. Hidler J., Nichols D., Pelliccio M., et al.Multicenter randomized clinical trial na sinusuri ang pagiging epektibo ng Lokomat sa subacute stroke.Neurorehabilitation at Neural Repair.2008;23(1):5–13.[PubMed] [Google Scholar]
10. Peurala SH, Airaksinen O., Huuskonen P., et al.Mga epekto ng intensive therapy gamit ang gait trainer o floor walking exercises nang maaga pagkatapos ng stroke.Journal ng gamot sa rehabilitasyon.2009;41(3):166–173.doi: 10.2340/16501977-0304.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
11. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bédirian V., et al.Ang Montreal Cognitive Assessment, MoCA: isang maikling tool sa pagsusuri para sa banayad na kapansanan sa pag-iisip.Journal ng American Geriatrics Society.2005;53(4):695–699.doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
12. Gauthier L., Deahault F., Joanette Y. The Bells Test: isang quantitative at qualitative test para sa visual na kapabayaan.International Journal ng Clinical Neuropsychology.1989;11:49–54.[Google Scholar]
13. Varalta V., Picelli A., Fonte C., Montemezzi G., La Marchina E., Smania N. Mga epekto ng contralesional na robot-assisted hand training sa mga pasyente na may unilateral spatial na kapabayaan kasunod ng stroke: isang case series study.Journal ng neuroengineering at rehabilitasyon.2014;11(1):p.160. doi: 10.1186/1743-0003-11-160.[Libreng artikulo ng PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
14. Mehrholz J., Thomas S., Werner C., Kugler J., Pohl M., Elsner B. Electromechanical-assisted na pagsasanay para sa paglalakad pagkatapos ng stroke.Stroke Isang Journal ng Cerebral Circulation.2017;48(8) doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018018.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
15. Mayr A., ​​Quirbach E., Picelli A., Kofler M., Saltuari L. Early robot-assisted gait retraining sa mga non-ambulatory na pasyente na may stroke: isang single blind randomized controlled trial.European Journal of Physical & Rehabilitation Medicine.2018;54(6) [PubMed] [Google Scholar]
16. Chang WH, Kim MS, Huh JP, Lee PKW, Kim YH Mga epekto ng robot-assisted gait training sa cardiopulmonary fitness sa subacute stroke na mga pasyente: isang randomized na kinokontrol na pag-aaral.Neurorehabilitation at Neural Repair.2012;26(4):318–324.doi: 10.1177/1545968311408916.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
17. Liu M., Chen J., Fan W., et al.Mga epekto ng binagong sit-to-stand na pagsasanay sa kontrol ng balanse sa mga pasyente ng hemiplegic stroke: isang randomized na kinokontrol na pagsubok.Klinikal na Rehabilitasyon.2016;30(7):627–636.doi: 10.1177/0269215515600505.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
18. Patterson KK, Gage WH, Brooks D., Black SE, McIlroy WE Pagsusuri ng gait symmetry pagkatapos ng stroke: isang paghahambing ng mga kasalukuyang pamamaraan at rekomendasyon para sa standardisasyon.Gait at Posture.2010;31(2):241–246.doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.014.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
19. Calabrò RS, Naro A., Russo M., et al.Paghubog ng neuroplasticity sa pamamagitan ng paggamit ng mga powered exoskeleton sa mga pasyenteng may stroke: isang randomized na klinikal na pagsubok.Journal ng neuroengineering at rehabilitasyon.2018;15(1):p.35. doi: 10.1186/s12984-018-0377-8.[Libreng artikulo ng PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
20. Kammen KV, Boonstra AM Mga pagkakaiba sa aktibidad ng kalamnan at temporal na mga parameter ng hakbang sa pagitan ng Lokomat guided walking at treadmill walking sa post-stroke hemiparetic na mga pasyente at malusog na walker.Journal ng Neuroengineering at Rehabilitation.2017;14(1):p.32. doi: 10.1186/s12984-017-0244-z.[Libreng artikulo ng PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
21. Mulder T., Hochstenbach J. Kakayahang umangkop at kakayahang umangkop ng sistema ng motor ng tao: mga implikasyon para sa rehabilitasyon ng neurological.Neural Plasticity.2001;8(1-2):131–140.doi: 10.1155/NP.2001.131.[Libreng artikulo ng PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
22. Kim J., Kim DY, Chun MH, et al.Mga epekto ng robot-(morning Walk®) assisted gait training para sa mga pasyente pagkatapos ng stroke: isang randomized na kinokontrol na pagsubok.Klinikal na Rehabilitasyon.2019;33(3):516–523.doi: 10.1177/0269215518806563.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

 


Oras ng post: Dis-07-2022
WhatsApp Online Chat!