1. Pambuka

Stroke minangka panyebab utama cacat.Panaliten sadurunge wis nglaporake yen, 3 sasi sawise wiwitan, siji-katelu pasien sing isih urip tetep gumantung ing kursi rodha lan kecepatan lan daya tahan gait dikurangi sacara signifikan ing kira-kira 80% pasien ambulatori [1-3].Mulane, kanggo mbantu pasien bali menyang masyarakat, mulihake fungsi mlaku minangka tujuan utama rehabilitasi awal [4].

Nganti saiki, pilihan perawatan sing paling efektif (frekuensi lan durasi) kanggo ningkatake gait awal sawise stroke, uga perbaikan lan durasi sing katon, isih dadi subyek debat [5].Ing tangan siji, wis diamati yen metode tugas-tugas sing bola-bali kanthi intensitas lumampah sing luwih dhuwur bisa nyebabake peningkatan sing luwih gedhe ing gait pasien stroke [6].Khusus, dilapurake yen wong sing nampa kombinasi latihan gait sing dibantu listrik lan terapi fisik sawise stroke nuduhake perbaikan sing luwih gedhe tinimbang sing mung nampa latihan gait reguler, utamane ing 3 wulan pisanan sawise stroke, lan luwih cenderung entuk mandiri. lumampah [7].Saliyane, kanggo peserta stroke subakut kanthi gangguan gait moderat nganti abot, macem-macem intervensi latihan gait konvensional dilaporake luwih efektif tinimbang latihan gait sing dibantu robot [8, 9].Kajaba iku, ana bukti yen kinerja gait bakal ditingkatake ora preduli yen latihan mlaku nggunakake latihan gait robot utawa latihan lemah [10].

Wiwit pungkasan taun 2019, miturut kabijakan asuransi medis domestik lan lokal China, ing umume wilayah China, yen asuransi medis digunakake kanggo mbayar biaya rawat inap, pasien stroke mung bisa dirawat ing rumah sakit sajrone 2 minggu.Amarga tetep ing rumah sakit 4 minggu konvensional wis dikurangi dadi 2 minggu, penting kanggo ngembangake metode rehabilitasi sing luwih akurat lan efektif kanggo pasien stroke awal.Kanggo nliti masalah iki, kita mbandhingake efek saka rencana perawatan awal sing nglibatake latihan gait robot (RT) karo latihan gait overground konvensional (PT) kanggo nemtokake rencana perawatan sing paling migunani kanggo perbaikan gait.

 

2. Metode

2.1.Desain Pasinaon.Iki minangka uji coba sing dikontrol kanthi acak, siji-tengah, buta tunggal.Sinau kasebut disetujoni dening Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Ilmu lan

Teknologi China (IRB, Dewan Tinjauan Kelembagaan) (No. 2020-KY627).Kriteria inklusi kaya ing ngisor iki: stroke arteri serebral tengah pertama (didokumentasikan kanthi scan tomografi komputer utawa pencitraan resonansi magnetik);wektu saka serangan stroke kurang saka 12 minggu;Tahap Brunnstrom saka fungsi ekstremitas ngisor yaiku saka tahap III nganti tahap IV;Skor Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26 poin, bisa kerja sama karo ngrampungake latihan rehabilitasi lan bisa kanthi jelas nyatakake perasaan babagan latihan [11];umur 35-75 taun, lanang utawa wadon;lan persetujuan kanggo melu ing uji klinis, nyedhiyakake persetujuan tertulis.

Kriteria eksklusi kaya ing ngisor iki: serangan iskemik transien;lesi otak sadurunge, tanpa preduli saka etiologi;ngarsane nglirwakake dievaluasi nggunakake Bells Test (prabédan limang saka 35 lonceng dilirwakaké antarane sisih tengen lan sisih kiwa nuduhake watak cerobo hemispatial) [12, 13];aphasia;pemeriksaan neurologis kanggo netepake anané gangguan somatosensori sing relevan sacara klinis;spastisitas abot sing mengaruhi ekstremitas ngisor (skor skala Ashworth sing diowahi luwih saka 2);pemeriksaan klinis kanggo netepake anané apraxia motor ekstremitas ngisor (kanthi kesalahan gerakan saka jinis gerakan anggota awak sing diklasifikasikaké nggunakake kritéria ing ngisor iki: gerakan kikuk tanpa anané gerakan dhasar lan defisit sensori, ataxia, lan nada otot normal);disosiasi otomatis involuntary;variasi skeletal ekstrem ngisor, deformitas, kelainan anatomi, lan gangguan sendi kanthi macem-macem panyebab;infèksi kulit lokal utawa karusakan ing ngisor sendi pinggul saka ekstremitas ngisor;pasien epilepsi, sing kondisine durung dikontrol kanthi efektif;kombinasi penyakit sistemik serius liyane, kayata disfungsi cardiopulmonary abot;partisipasi ing uji klinis liyane sajrone 1 wulan sadurunge uji coba;lan gagal mlebu informed consent.Kabeh subyek minangka sukarelawan, lan kabeh menehi persetujuan tertulis kanggo melu sinau, sing ditindakake miturut Pranyatan Helsinki lan disetujoni dening Komite Etika Rumah Sakit Pertama sing Berafiliasi karo Universitas Ilmu lan Teknologi China.

Sadurunge tes, kita kanthi acak nemtokake peserta sing layak dadi rong klompok.Kita nemtokake pasien menyang salah siji saka rong klompok perawatan adhedhasar skema randomisasi sing diwatesi sing digawe dening piranti lunak.Penyidik ​​​​sing nemtokake manawa pasien layak kanggo dilebokake ing uji coba ora ngerti klompok (tugas sing didhelikake) pasien sing bakal ditugasake nalika nggawe keputusan.Penyelidik liyane mriksa alokasi pasien sing bener miturut tabel acak.Saliyane perawatan sing kalebu ing protokol sinau, rong kelompok pasien kasebut nampa 0,5 jam fisioterapi konvensional saben dina, lan ora ana jinis rehabilitasi liyane sing ditindakake.

2.1.1.Kelompok RT.Pasien sing ditugasake ing grup iki ngalami latihan gait liwat Gait Training and Evaluation System A3 (NX, China), yaiku robot gait elektromekanis sing didorong sing nyedhiyakake latihan gait sing bisa diulang, intensitas dhuwur, lan tugas khusus.Latihan olahraga otomatis ditindakake ing treadmill.Pasien sing ora melu evaluasi ngalami perawatan sing diawasi kanthi kacepetan treadmill sing disetel lan dhukungan bobot.Sistem iki melu sistem bobot mundhut dinamis lan statis, kang bisa simulasi pusat nyata saka owah-owahan gravitasi nalika lumaku.Minangka fungsi nambah, tingkat dhukungan bobot, kacepetan treadmill, lan pasukan panuntun kabeh diatur kanggo njaga sisih ringkih saka Otot extensor dhengkul sak posisi ngadeg.Tingkat support bobot mboko sithik suda saka 50% kanggo 0%, lan pasukan panuntun wis suda saka 100% kanggo 10% (kanthi ngurangi pasukan panuntun, kang digunakake ing loro ngadeg lan ngayun fase, sabar dipeksa kanggo nggunakake. otot pinggul lan dhengkul kanggo melu luwih aktif ing proses gait) [14, 15].Kajaba iku, miturut toleransi saben pasien, kacepetan treadmill (saka 1,2 km / jam) tambah 0,2 nganti 0,4 km / jam saben perawatan, nganti 2,6 km / jam.Durasi efektif saben RT yaiku 50 menit.

2.1.2.PT Group.Latihan gait overground konvensional adhedhasar teknik terapi neurodevelopmental tradisional.Terapi iki kalebu latihan keseimbangan lungguh-ngadeg, transfer aktif, lungguh-ngadeg, lan latihan intensif kanggo pasien kelainan sensorimotor.Kanthi paningkatan fungsi fisik, latihan pasien luwih angel, kalebu latihan keseimbangan ngadeg dinamis, pungkasane berkembang dadi latihan gait fungsional, nalika terus nindakake latihan intensif [16].

Pasien ditugasake ing grup iki kanggo latihan gait lemah (wektu efektif 50 menit saben pelajaran), ngarahake kanggo ningkatake kontrol postur nalika mlaku, transfer bobot, fase ngadeg, stabilitas fase ayunan gratis, kontak lengkap tumit, lan mode gait.Ahli terapi sing dilatih padha ngobati kabeh pasien ing grup iki lan nggawe standar kinerja saben latihan miturut katrampilan pasien (yaiku, kemampuan kanggo melu kanthi progresif lan luwih aktif sajrone gait) lan intensitas toleransi, kaya sing wis diterangake sadurunge kanggo grup RT.

2.2.tata cara.Kabeh peserta ngalami program latihan sing dumadi saka kursus 2 jam (kalebu wektu istirahat) saben dina kanggo 14 dina berturut-turut.Saben sesi latihan dumadi saka rong periode latihan 50 menit, kanthi wektu istirahat 20 menit ing antarane.Pasien dievaluasi ing awal lan sawise 1 minggu lan 2 minggu (titik pungkasan utama).Rater sing padha ora duwe kawruh babagan tugas klompok lan ngevaluasi kabeh pasien.Kita nguji efektifitas prosedur blinding kanthi takon marang evaluator kanggo nggawe guess educated.

2.3.asil.Asil utama yaiku skor FMA lan skor tes TUG sadurunge lan sawise latihan.Analisis gait parameter wektu-ruang uga ditindakake kanthi nggunakake sistem penilaian fungsi keseimbangan (model: AL-080, Anhui Aili Intelligent Technology Co, Anhui, China) [17], kalebu stride time (s), single stance phase time (s) , wektu fase sikap dobel (s), wektu fase ayunan (s), wektu fase sikap (s), dawa langkah (cm), kecepatan mlaku (m/s), irama (langkah/menit), jembaré gait (cm), lan jempol metu amba (deg).

Ing panliten iki, rasio simetri antarane paramèter spasi/wektu bilateral bisa digunakake kanggo gampang ngenali tingkat simetri antarane sisih sing kena pengaruh lan sisih sing kurang kena pengaruh.Rumus rasio simetri sing dipikolehi saka rasio simetri kaya ing ngisor iki [18]:

Nalika sisih sing kena pengaruh simetris menyang sisih sing kurang kena pengaruh, asil rasio simetri yaiku 1. Nalika rasio simetri luwih saka 1, distribusi parameter sing cocog karo sisih sing kena pengaruh relatif dhuwur.Nalika rasio simetri kurang saka 1, distribusi parameter sing cocog karo sisih sing kurang kena pengaruh luwih dhuwur.

2.4.Analisis Statistik.Piranti lunak analisis statistik SPSS 18.0 digunakake kanggo nganalisis data.Tes KolmogorovSmirnov digunakake kanggo netepake asumsi normalitas.Karakteristik peserta ing saben klompok diuji nggunakake tes-t independen kanggo variabel sing disebarake kanthi normal lan tes Mann-Whitney U kanggo variabel sing disebarake ora normal.Tes peringkat tandha Wilcoxon digunakake kanggo mbandhingake owah-owahan sadurunge lan sawise perawatan antarane rong klompok kasebut.Nilai P <0,05 dianggep nuduhake signifikansi statistik.

3. Asil

Wiwit April 2020 nganti Desember 2020, total 85 sukarelawan sing memenuhi kritéria eligibility karo stroke kronis mlebu kanggo melu eksperimen kasebut.Dheweke ditugasake kanthi acak ing klompok PT (n = 40) lan klompok RT (n = 45).Pasien 31 ora nampa intervensi sing ditugasake (penundaan sadurunge perawatan) lan ora bisa diobati amarga macem-macem alasan pribadi lan watesan kondisi skrining klinis.Pungkasan, peserta pelatihan 54 sing memenuhi kriteria kualifikasi (kelompok PT, n = 27; kelompok RT, n = 27).Bagan alur campuran sing nggambarake desain riset ditampilake ing Gambar 1. Ora ana kedadeyan ala utawa bebaya utama sing dilaporake.

3.1.Baseline.Ing penilaian awal, ora ana bedane sing signifikan ing antarane rong klompok kasebut ing babagan umur (P = 0:14), wektu wiwitan stroke (P = 0:47), skor FMA (P = 0:06), lan skor TUG (P = 0:17).Karakteristik demografi lan klinis pasien ditampilake ing Tabel 1 lan 2.

3.2.Asil.Mangkono, analisis pungkasan kalebu 54 pasien: 27 ing grup RT lan 27 ing grup PT.Umur, minggu poststroke, jinis, sisih stroke, lan jinis stroke ora beda sacara signifikan ing antarane rong klompok kasebut (pirsani Tabel 1).Kita ngukur dandan kanthi ngitung prabédan antarane skor baseline lan 2 minggu saben klompok.Amarga data kasebut ora disebarake kanthi normal, tes Mann-Whitney U digunakake kanggo mbandhingake pangukuran baseline lan posttraining antarane rong klompok kasebut.Ora ana bedane sing signifikan antarane klompok ing sembarang pangukuran asil sadurunge perawatan.

Sawise 14 sesi latihan, loro kelompok kasebut nuduhake perbaikan sing signifikan ing paling ora siji ukuran asil.Kajaba iku, klompok PT nuduhake peningkatan kinerja sing luwih gedhe (pirsani Tabel 2).Babagan skor FMA lan TUG, perbandingan skor sadurunge lan sawise latihan 2 minggu nuduhake beda sing signifikan ing grup PT (P <0:01) (pirsani Tabel 2) lan beda sing signifikan ing grup RT (FMA, P = 0: 02), nanging asil TUG (P = 0:28) ora ana bedane.Perbandhingan antarane klompok nuduhake yen ora ana bedane sing signifikan antarane rong klompok ing skor FMA (P = 0:26) utawa skor TUG (P = 0:97).

Babagan analisis gait parameter wektu, ing perbandingan intragroup, ora ana bedane sing signifikan sadurunge lan sawise saben bagean saka rong kelompok sing kena pengaruh (P> 0:05).Ing perbandingan intragroup saka fase ayunan kontralateral, klompok RT signifikan sacara statistik (P = 0:01).Ing simetri loro-lorone saka perangan awak ngisor sadurunge lan sawise rong minggu latihan ing periode ngadeg lan periode ayunan, klompok RT sacara statistik signifikan ing analisis intragroup (P = 0:04).Kajaba iku, fase sikap, fase ayunan, lan rasio simetri sisih sing kurang kena pengaruh lan sisih sing kena pengaruh ora signifikan ing antarane klompok (P> 0:05) (pirsani Gambar 2).

Babagan analisis gait parameter spasi, sadurunge lan sawise latihan 2 minggu, ana prabédan sing signifikan ing jembar gait ing sisih sing kena pengaruh (P = 0: 02) ing grup PT.Ing klompok RT, sisih sing kena pengaruh nuduhake beda sing signifikan ing kecepatan mlaku (P = 0:03), sudut jempol (P = 0:01), lan dawa langkah (P = 0:03).Nanging, sawise 14 dina latihan, loro klompok kasebut ora nuduhake peningkatan sing signifikan ing irama.Kajaba prabédan statistik sing signifikan ing sudut jempol (P = 0: 002), ora ana prabédan sing signifikan ing perbandingan antarane klompok.

4. Rembugan

Tujuan utama uji coba kontrol acak iki yaiku kanggo mbandhingake efek latihan gait dibantu robot (grup RT) lan latihan gait ground konvensional (kelompok PT) kanggo pasien stroke awal kanthi gangguan gait.Panemuan saiki nuduhake yen, dibandhingake karo latihan gait lemah konvensional (kelompok PT), latihan gait karo robot A3 nggunakake NX duwe sawetara kaluwihan utama kanggo ningkatake fungsi motor.

Sawetara studi sadurunge wis nglapurake yen latihan gait robot sing digabungake karo terapi fisik sawise stroke nambah kemungkinan entuk mlaku mandiri dibandhingake karo latihan gait tanpa piranti kasebut, lan wong sing nampa intervensi iki ing 2 wulan pisanan sawise stroke lan sing ora bisa mlaku ditemokake. kanggo entuk manfaat paling [19, 20].Hipotesis awal kita yaiku yen latihan gait sing dibantu robot bakal luwih efektif tinimbang latihan gait tradisional kanggo ningkatake kemampuan atletik, kanthi nyedhiyakake pola mlaku sing akurat lan simetris kanggo ngatur mlaku pasien.Kajaba iku, kita prédhiksi yen latihan sing dibantu robot awal sawise stroke (yaiku, regulasi dinamis saka sistem bobot mundhut, penyesuaian wektu nyata saka pasukan panuntun, lan latihan aktif lan pasif sawayah-wayah) bakal luwih migunani tinimbang latihan tradisional adhedhasar informasi sing diwenehake nganggo basa sing cetha.Salajengipun, kita uga spekulasi yen latihan gait karo robot A3 ing posisi mujur bakal ngaktifake sistem muskuloskeletal lan serebrovaskular liwat input postur mlaku sing bola-bali lan tepat, saéngga nyuda hipertonia spastik lan hiperreflexia lan ningkatake pemulihan awal saka stroke.

Panemuan saiki ora ngonfirmasi kanthi lengkap hipotesis awal kita.Skor FMA nuduhake yen loro klompok kasebut nuduhake perbaikan sing signifikan.Kajaba iku, ing tahap awal, panggunaan piranti robot kanggo nglatih paramèter spasial gait nyebabake kinerja sing luwih apik tinimbang latihan rehabilitasi lemah tradisional.Sawise latihan gait sing dibantu robot, pasien bisa uga ora bisa ngetrapake gait standar kanthi cepet lan trampil, lan paramèter wektu lan papan pasien rada luwih dhuwur tinimbang sadurunge latihan (sanajan prabédan iki ora signifikan, P> 0:05), kanthi ora ana prabédan sing signifikan ing skor TUG sadurunge lan sawise latihan (P = 0:28).Nanging, preduli saka cara, 2 minggu latihan terus-terusan ora ngganti parameter wektu ing gait pasien utawa frekuensi langkah ing parameter spasi.

Temuan saiki konsisten karo sawetara laporan sadurunge, ndhukung gagasan yen peran peralatan elektromekanis / robot isih ora jelas [10].Sawetara riset riset sadurunge wis nyaranake yen latihan gait robot bisa dadi peran awal ing neurorehabilitasi, nyedhiyakake input sensori sing bener minangka premis plastisitas saraf lan basis sinau motor, sing penting kanggo entuk output motor sing cocok [21].Pasien sing nampa kombinasi latihan gait sing dibantu kanthi listrik lan terapi fisik sawise stroke luwih cenderung bisa mlaku kanthi mandiri dibandhingake karo sing mung nampa latihan gait konvensional, utamane ing 3 sasi sawise stroke [7, 14].Kajaba iku, sawetara panliten nuduhake manawa ngandelake latihan robot bisa nambah mlaku pasien sawise stroke.Ing panaliten dening Kim et al., 48 pasien sajrone 1 taun lara dipérang dadi klompok perawatan sing dibantu robot (0:5 jam latihan robot + 1 jam terapi fisik) lan klompok perawatan konvensional (1,5 jam fisik). therapy), karo loro kelompok nampa 1,5 jam perawatan saben dina.Dibandhingake karo terapi fisik tradisional, asil kasebut nuduhake yen nggabungake piranti robot karo terapi fisik luwih unggul tinimbang terapi konvensional babagan otonomi lan keseimbangan [22].

Nanging, Mayr lan kanca-kanca nganakake panaliten saka 66 pasien diwasa kanthi rata-rata 5 minggu sawise stroke kanggo ngevaluasi dampak saka rong kelompok sing nampa 8 minggu perawatan rehabilitasi rawat inap sing fokus ing kemampuan gait lan rehabilitasi gait (latihan gait sing dibantu robot lan lemah tradisional. latihan mlaku).Kacarita, sanajan butuh wektu lan energi kanggo entuk efek sing bermanfaat saka latihan latihan gait, loro cara kasebut ningkatake fungsi gait [15].Kajaba iku, Duncan et al.nliti efek latihan latihan awal (2 sasi sawise serangan stroke), latihan olahraga pungkasan (6 sasi sawise serangan stroke), lan rencana latihan ing omah (2 sasi sawise serangan stroke) kanggo sinau mlaku sing didhukung bobot sawise stroke, kalebu sing optimal. wektu lan efektifitas intervensi rehabilitasi mekanik.Ditemokake, ing antarane 408 pasien diwasa kanthi stroke (2 sasi sawise stroke), latihan olahraga, kalebu nggunakake latihan treadmill kanggo dhukungan bobot, ora luwih apik tinimbang terapi olahraga sing ditindakake dening ahli terapi fisik ing omah [8].Hidler lan kanca-kanca ngusulake studi RCT multisenter sing kalebu 72 pasien diwasa kurang saka 6 sasi sawise wiwitan stroke.Penulis laporan yen ing individu kanthi gangguan gait moderat nganti abot sawise stroke unilateral subakut, panggunaan strategi rehabilitasi tradisional bisa entuk kacepetan lan jarak sing luwih gedhe ing lemah tinimbang latihan gait sing dibantu robot (nggunakake piranti Lokomat) [9].Ing panliten kita, bisa dideleng saka perbandingan antarane klompok kasebut, kajaba prabédan statistik sing signifikan ing sudut jempol, nyatane, efek perawatan klompok PT padha karo klompok RT ing pirang-pirang aspek.Utamane babagan jembar gait, sawise 2 minggu latihan PT, perbandingan intragroup signifikan (P = 0:02).Iki ngelingake yen ing pusat latihan rehabilitasi tanpa kondisi latihan robot, latihan gait karo latihan gait overground konvensional uga bisa entuk efek terapeutik tartamtu.

Ing babagan implikasi klinis, temuan saiki kanthi sementara nyaranake, kanggo latihan gait klinis kanggo stroke awal, nalika lebar gait pasien ana masalah, latihan gait overground konvensional kudu dipilih;ing kontras, nalika paramèter papan pasien (dawa langkah, jangkah, lan amba jempol) utawa paramèter wektu (rasio simetri phase stance) mbukak masalah gait, milih latihan gait dibantu robot bisa luwih cocok.Nanging, watesan utama uji coba kontrol acak saiki yaiku wektu latihan sing relatif singkat (2 minggu), mbatesi kesimpulan sing bisa ditarik saka temuan kita.Bisa uga bedane latihan ing antarane rong cara kasebut bakal dicethakake sawise 4 minggu.Watesan kapindho ana gandhengane karo populasi sinau.Panaliten saiki ditindakake karo pasien stroke subakut kanthi tingkat keruwetan sing beda-beda, lan kita ora bisa mbedakake antarane rehabilitasi spontan (tegese pemulihan spontan awak) lan rehabilitasi terapeutik.Periode pilihan (8 minggu) saka wiwitan stroke relatif dawa, bisa uga nglibatake kurva evolusi spontan sing akeh banget lan resistensi individu kanggo stres (latihan).Watesan penting liyane yaiku kekurangan titik pangukuran jangka panjang (contone, 6 wulan utawa luwih lan saenipun 1 taun).Menapa malih, miwiti perawatan (yaiku, RT) awal bisa uga ora nyebabake prabédan sing bisa diukur ing asil jangka pendek, sanajan bisa entuk prabédan ing asil jangka panjang.

5. Kesimpulan

Panaliten awal iki nuduhake yen loro latihan gait sing dibantu robot A3 lan latihan gait konvensional bisa ningkatake kemampuan mlaku pasien stroke sajrone 2 minggu.

Kasedhiyan Data

Data data sing digunakake ing panliten iki kasedhiya saka penulis sing cocog kanthi panyuwunan sing cukup.

Konflik Kepentingan

Penulis nyatakake yen ora ana konflik kepentingan.

Matur nuwun

Kita matur nuwun Benjamin Knight, MSc., saka Liwen Bianji, Edanz Editing China (http://www.liwenbianji.cn/ac), kanggo nyunting teks Inggris saka draf naskah iki.

Referensi